ChiCTR2500103304
尚未开始
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2025-05-27
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类风湿性关节炎
靶向药物联合皮下注射甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎（RA）的全国多中心、观察性真实世界单臂研究
靶向药物联合皮下注射甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎（RA）的全国多中心、观察性真实世界单臂研究
评估皮下注射甲氨蝶呤联用靶向药物治疗成人RA是否可以进一步降低疾病活动度、提高患者的临床缓解率，并评估联合用药的安全性。此外，计划根据皮下注射甲氨蝶呤与靶向药物的联用时机、靶向药物的种类、研究参与者既往诊疗路径等因素进行分层，探索不同临床场景下靶向药物联合皮下注射甲氨蝶呤治疗RA的有效性、安全性与靶向药物的留存情况。
连续入组
其它
无
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深圳市康哲药业有限公司
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3000
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2025-03-24
2027-12-31
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（1） 年龄18岁及以上，性别不限； （2） 临床诊断为类风湿关节炎； （3） 同意参与本研究，能够配合随访，并签署知情同意书。；
请登录查看（1） 妊娠期、哺乳期患者，或甲氨蝶呤用药期间至停药后6个月内有妊娠计划者； （2） 有慢性或反复感染病史（如结核病，慢性病毒性肝炎等），或有严重感染者； （3） 合并有严重、进展或不受控制的肾脏、肝脏、血液、胃肠道、免疫、内分泌、心肺、精神或神经疾病； （4） 反复发作或持续存在的口腔溃疡； （5） 5年内有恶性肿瘤病史； （6） 以下实验室结果异常者：血红蛋白＜80g/L，白细胞计数＜3.0×10^9/L，中性粒细胞＜1.5×10^9/L，血小板计数＜100×10^9/L，天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞2×正常范围上限（ULN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞2×ULN，总胆红素＞5mg/dL（85.5µmol/L），血肌酐＞1.5 × ULN； （7） 入组前3个月内参加过其它临床研究者； （8） 对本研究所用相关药物过敏者； （9） 有药物滥用、精神疾病或酗酒史，不能配合临床研究者； （10） 研究期间需同时使用两种及以上靶向药物的患者； （11） 研究者认为不适宜参加本临床研究的其他情况。；
请登录查看深圳大学附属华南医院
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皮肤好医荟2025-12-04
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