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【ChiCTR2600122220】桑叶苦瓜压片糖果辅助治疗2型糖尿病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

桑叶苦瓜压片糖果辅助治疗2型糖尿病的临床研究

试验专业题目

桑叶苦瓜压片糖果辅助治疗2型糖尿病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价桑叶苦瓜压片糖果联合常规降糖药物对2型糖尿病患者血糖控制的协同增效作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

刘楠教授使用SPSS对受试者进行区组随机分组,根据产生的随机分配序列,逐个将印有分配组别的卡片放入按顺序编码、不透光、密封的信封中,确定一名患者的合格性,并征得患者和(或)家属书面同意参加研究后,抽取患者的随机数字编码。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁; 2.确诊2型糖尿病(符合WHO标准); 3.签署知情同意。;

排除标准

1.严重肝肾功能不全; 2.婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女; 3.近3个月内有糖尿病酮症酸中毒或严重低血糖史; 4.研究者判断存在其他不适合参加试验的情况(如精神障碍、沟通障碍、预期寿命<1年等); 5.对桑叶、苦瓜成分过敏者; 6.参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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