【ChiCTR2600132456】头皮臻护精华液对改善头皮微环境及毛囊健康的临床观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132456

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

头皮脂溢性皮炎

试验通俗题目

头皮臻护精华液对改善头皮微环境及毛囊健康的临床观察研究

试验专业题目

头皮臻护精华液对改善头皮微环境及毛囊健康的临床观察研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究在通过为期1月/3月的临床观察，综合评价使用头皮臻护精华液对改善受试者头皮环境及毛囊健康有效性及安全性。 1.主要目的包括：（1）评估对头皮核心指标的影响：观察并量化产品在使用前后对头皮油脂分泌、头皮瘙痒、头皮红斑、头屑等核心临床指标的改善程度。（2）评估对毛囊健康与生发功能的影响：通过毛发镜及毛发图像分析系统定量分析使用前后目标区域毛发密度、毛发直径、休止期毛发比例及毛囊口健康状态的改变。 2.次要目的包括：（1）评估对主观感受的改善：通过受试者自我评估问卷，收集并分析受试者在头皮舒适度、清爽感、瘙痒频率及整体满意度等方面的主观改善感受。（2）评估产品的安全性、记录并分析在研究期间发生的所有不良事件。评估产品用于头皮的局部耐受性与安全性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-26

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄20-40周岁，男女均可； 2.皮肤镜检测后确诊存在雄激素性脱发（BASP分级2级）患者/存在脂溢性皮炎患者； 3.同意在研究期间遵循方案要求； 4.签署知情同意书。 1.年龄20-40周岁，男女均可；2.皮肤镜检测后确诊存在雄激素性脱发（BASP分级2级）患者/存在脂溢性皮炎患者；3.同意在研究期间遵循方案要求；4.签署知情同意书。；

排除标准

1.患有其它活动性头皮疾病（如银屑病、斑秃等）； 2.近3个月内曾有头皮手术、针对脂溢性皮炎系统治疗、或使用过影响头皮及毛发生长的药物（如非那雄胺等）； 3.患有糖尿病、高血压病、系统性红斑狼疮、甲状腺疾病等系统疾病患者； 4.计划在研究期间染烫发或熬夜、酗酒者； 5.已知对研究产品任何成分过敏（比如酒精）； 6.妊娠、哺乳期或计划妊娠的女性； 7.研究者判断不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话

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