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【CTR20132319】初步评价环吡酮胺发用洗剂的临床疗效和安全性

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基本信息
登记号

CTR20132319

试验状态

已完成

药物名称

环吡酮胺发用洗剂

药物类型

化药

规范名称

环吡酮胺发用洗剂

首次公示信息日的期

2014-03-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

头皮脂溢性皮炎

试验通俗题目

初步评价环吡酮胺发用洗剂的临床疗效和安全性

试验专业题目

环吡酮胺发用洗剂治疗头皮脂溢性皮炎的随机、双盲、多剂量（包括零剂量）平行对照、多中心的探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索环吡酮胺发用洗剂治疗头皮脂溢性皮炎的适宜浓度，并初步评价其临床疗效和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-02-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.结合病史、体征及实验室检查，临床明确诊断的头皮脂溢性皮炎，马拉色菌直接镜检阳性，症状/体征评分≥7分；2.年龄18-65岁，男女不限；3.受试者知情同意并在知情同意书上签字；4.育龄女性在研究期间采取有效避孕措施；

排除标准

1.局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者；2.对研究所用药物成分有接触过敏者；3.有严重的心、肝、肾疾病，糖尿病及精神病患者；4.三月内系统应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂者；5.三月内应用过系统性抗真菌药物，两周内局部外用过抗真菌药物者；6.孕妇及哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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