CTR20231693
已完成
普伦思特干糖浆剂
化药
普伦思特干糖浆剂
2023-06-05
/
支气管哮喘，过敏性鼻炎。
普仑司特干糖浆人体生物等效性研究
普仑司特干糖浆（70mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
225400
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择小野药品工业株式会社为持证商的普仑司特干糖浆剂（商品名：ONON®Dry Syrup 10％，规格:70mg/0.7g（10%））为参比制剂，对济川药业集团有限公司研制的受试制剂普仑司特干糖浆（规格：70mg）进行空腹和餐后给药状态下人体生物等效性试验，评估受试制剂和参比制剂在空腹及餐后状态下给药时的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂普仑司特干糖浆（规格：70mg）和参比制剂普仑司特干糖浆剂（商品名：ONON®Dry Syrup 10％，规格: 70mg/0.7g（10%））的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 70 ；
2023-07-11
2023-10-08
是
1.健康志愿受试者，男性和女性，年龄18周岁至65周岁（包含18周岁和65周岁）；
请登录查看1.筛选时患有咽痛、咳嗽、乏力、气促、胸闷等呼吸道症状者；
2.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
3.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、血生化、凝血检查、尿常规、输血四项）、血妊娠检查（仅女性）、12导联心电图等检查，经临床医生判断异常有临床意义者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300380
天津中医药大学第一附属医院的其他临床试验
- 在中国健康受试者体内评价食物对泰宁纳德片药代动力学影响的I期临床研究
- 芩翘咽舒颗粒治疗急性咽炎（外感风热证）Ⅲ期临床试验
- 基于多模态脑功能成像探讨taVNS治疗轻中度AD的效应脑机制研究及参数优化
- 小儿六味湿疹凝胶治疗儿童特应性皮炎（湿疮湿热蕴积证）Ⅱ期临床试验
- 牙周炎对类风湿关节炎疾病活动度影响的研究
- 黄蛭益肾胶囊Ⅱ期临床试验
- YFZ-003治疗小儿急性扁桃体炎（风热证）Ⅱ期临床试验
- 心力衰竭中西医结合诊疗方案临床应用评价研究 ——注册登记研究
- 心力衰竭中西医结合治疗专病队列研究
- 左炔诺孕酮片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 心血管科高血压专病队列研究
- 黄苓凝胶治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病 (湿热下注证)的有效性和安全性的随机对照剂量探索性临床研究。
- 鼾眠颗粒Ⅱ期临床试验
- 血栓抽吸导管/血栓抽吸控制仪治疗血栓病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组真实世界研究
- 风叶咳喘平口服液（儿童型）治疗小儿急性支气管炎（风热咳嗽）Ⅲ期临床试验
- 青鹏软膏治疗儿童亚急性湿疹的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
- 消风宣窍颗粒治疗儿童常年性过敏性鼻炎（肺经风寒证）Ⅲ期临床试验
- 探索HC009合剂治疗卵巢储备功能减退（肾虚肝郁证）的有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
- 芙朴感冒颗粒治疗流行性感冒（风热犯卫证）Ⅱ期临床试验
- 乳腺癌化疗相关认知障碍的脑机评测与干预关键技术
济川药业集团有限公司的其他临床试验
- 鼾眠颗粒Ⅱ期临床试验
- 盐酸非索非那定干混悬剂用于儿童慢性变应性鼻炎伴哮喘的有效性及安全性的多中心、前瞻性、随机、阳性对照研究
- 美沙拉秦缓释颗粒人体生物等效性试验
- 依洛昔巴特片人体生物等效性预试验
- 依洛昔巴特片人体生物等效性研究
- 川倍清—硫酸镁钠钾口服用浓溶液用于成人患者结肠镜检查前肠道准备的多中心、随机、平行对照临床研究
- 普仑司特干糖浆人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性研究
- 西他沙星颗粒（50mg）人体生物等效性试验
- 拉呋替丁片人体生物等效性试验
- 此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 多中心、随机、安慰剂平行对照试验评价蒲地蓝消炎口服液 治疗中度寻常痤疮（湿热证）的有效性及安全性
- 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸非索非那定干混悬剂人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液在健康受试者饭前和饭后生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 小儿豉翘清热糖浆治疗小儿风热感冒夹滞证临床研究
- 他达拉非片人体生物等效性临床试验
- 他达拉非片人体生物等效性临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
普伦思特干糖浆剂相关临床试验
普仑司特相关推荐
济川药业集团有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29