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【CTR20192084】小儿豉翘清热糖浆治疗小儿风热感冒夹滞证临床研究

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基本信息
登记号

CTR20192084

试验状态

已完成

药物名称

小儿豉翘清热糖浆

药物类型

中药

规范名称

小儿豉翘清热糖浆

首次公示信息日的期

2019-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于小儿风热感冒夹滞证。症见发热咳嗽，鼻塞流涕，咽红肿痛，纳呆口渴，脘腹胀满，便秘或大便酸臭，溲黄。

试验通俗题目

小儿豉翘清热糖浆治疗小儿风热感冒夹滞证临床研究

试验专业题目

小儿豉翘清热糖浆治疗小儿风热感冒夹滞证评价有效性安全性随机、双盲双模拟、原剂型平行对照、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.评价小儿豉翘清热糖浆治疗小儿风热感冒夹滞证的病情改善作用。 2.观察小儿豉翘清热糖浆临床应用的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 295  ；

第一例入组时间

2019-12-20

试验终止时间

2022-06-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合小儿风热感冒夹滞证诊断标准；

排除标准

1.疱疹性咽峡炎、咽结合膜热、化脓性扁桃体炎、下呼吸道感染及呼吸道传染病患儿；

2.有癫痫或高热惊厥史，或反复呼吸道感染患儿；

3.白细胞计数、中性粒细胞绝对值、CRP，均超出1.2ULN，且研究者考虑为细菌感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300193

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