CTR20230044
已完成
罗沙司他胶囊
化学药
罗沙司他胶囊
2023-01-12
/
本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。
罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
225441
采用单中心、随机、开放、两周期交叉、单次口服试验设计，比较空腹和餐后给药条件下，济川药业集团有限公司提供的罗沙司他胶囊（50 mg）与珐博进（中国）医药技术开发有限公司持证的罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓®，规格：50 mg）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，并评价济川药业集团有限公司的罗沙司他胶囊的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2023-02-11
2023-04-06
是
1.年龄在18周岁及以上的中国健康受试者，男女均可；
请登录查看1.试验前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.三年内有消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、胃肠出血、肠炎、肠易激惹综合征等或消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.筛选前一周内有较严重的消化道症状（如恶心、呕吐、胃痛、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀等），且研究者认为目前有临床意义者；
请登录查看湘南学院附属医院
423000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
湘南学院附属医院的其他临床试验
- 健康成年试验参与者空腹和餐后状态下单次口服聚普瑞锌口腔崩解片的开放、随机、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验
- 实施科学视角下老年2型糖尿病患者药物自我管理干预方案构建与初步应用
- “绿色锻炼”对大学生手机成瘾的影响及其脑机制
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 复方甘草酸苷片人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片(IV)人体生物等效性研究
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体皮肤刺激性及致敏性研究
- 盐酸丁卡因凝胶人体生物等效性研究
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片人体生物等效性研究
- 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
- 氨甲环酸片人体生物等效性研究
济川药业集团有限公司的其他临床试验
- 鼾眠颗粒Ⅱ期临床试验
- 盐酸非索非那定干混悬剂用于儿童慢性变应性鼻炎伴哮喘的有效性及安全性的多中心、前瞻性、随机、阳性对照研究
- 美沙拉秦缓释颗粒人体生物等效性试验
- 依洛昔巴特片人体生物等效性预试验
- 依洛昔巴特片人体生物等效性研究
- 川倍清—硫酸镁钠钾口服用浓溶液用于成人患者结肠镜检查前肠道准备的多中心、随机、平行对照临床研究
- 普仑司特干糖浆人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性研究
- 西他沙星颗粒（50mg）人体生物等效性试验
- 拉呋替丁片人体生物等效性试验
- 此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 多中心、随机、安慰剂平行对照试验评价蒲地蓝消炎口服液 治疗中度寻常痤疮（湿热证）的有效性及安全性
- 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸非索非那定干混悬剂人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液在健康受试者饭前和饭后生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 小儿豉翘清热糖浆治疗小儿风热感冒夹滞证临床研究
- 他达拉非片人体生物等效性临床试验
- 他达拉非片人体生物等效性临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
罗沙司他胶囊相关临床试验
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊（50 mg）人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究方案.
- 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊（50 mg）人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、自身交叉、空腹或餐后状态下的生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
罗沙司他相关推荐
济川药业集团有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10