CTR20250740
已完成
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
化学药
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
2025-03-04
/
本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
培哚普利氨氯地平片（III） 人体生物等效性试验
410329
主要目的： 比较空腹给药条件下湖南先施制药有限公司提供的培哚普利氨氯地平片（III）（每片含精氨酸培哚普利10 mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5 mg）与Les Laboratoires Servier持证的培哚普利氨氯地平片（III）（商品名：开素达®（Coveram®），每片含精氨酸培哚普利10 mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5 mg）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异。 次要目的： 评价空腹条件下，湖南先施制药有限公司提供的培哚普利氨氯地平片（III）（每片含精氨酸培哚普利10 mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5 mg）与Les Laboratoires Servier持证的培哚普利氨氯地平片（III）（商品名：开素达®（Coveram®），每片含精氨酸培哚普利10 mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5 mg）在中国健康人群体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2025-04-06
2025-05-07
是
1.1)年龄在18-45周岁（含边界值）的中国健康受试者，男女兼可；
请登录查看1.1)筛选前90天内参加过其他任何临床试验或使用过研究药物者；（问诊+联网筛查）；2.2)有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏）者，或已知对培哚普利氨氯地平片或者其辅料有过敏史，或对其它任何血管紧张素转换酶抑制剂有过敏史者；
3.3)有遗传性或特发性血管性水肿病史者，或血管紧张素转换酶抑制剂导致血管性水肿的既往病史者；
4.4)有吞咽困难或既往慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、憩室炎、肠炎，活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔等或消化道手术且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看湘南学院附属医院
423000
全球上市
一致性评价
行业参考
湘南学院附属医院的其他临床试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）生物等效性试验
- 健康成年试验参与者空腹和餐后状态下单次口服聚普瑞锌口腔崩解片的开放、随机、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验
- 实施科学视角下老年2型糖尿病患者药物自我管理干预方案构建与初步应用
- “绿色锻炼”对大学生手机成瘾的影响及其脑机制
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 复方甘草酸苷片人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片(IV)人体生物等效性研究
- 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性试验
- 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体皮肤刺激性及致敏性研究
- 盐酸丁卡因凝胶人体生物等效性研究
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮片人体生物等效性研究
- 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
湖南先施制药有限公司的其他临床试验
- 一项评价托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、别嘌醇对照的III 期临床研究
- 四烯甲萘醌软胶囊在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）与参比制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸纳呋拉啡口崩片（2.5μg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 一项评价甘露醇山梨醇注射液用于治疗颅内高压的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究
- 雷美替胺片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 复方甘草酸苷片人体生物等效性临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲、阳性药物平行对照的剂量效应关系研究
- 盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性临床试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)相关临床试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）在健康参与者中的生物等效性试验（餐后试验）
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）在健康参与者中的生物等效性试验（空腹试验）
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片(III)人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片(III)人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）在健康人体的生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30