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达普司他片
化学药
达普司他片
2026-08-28
企业选择不公示
肾性贫血
达普司他片的人体生物等效学研究
达普司他片在中国成年健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
050015
观察达普司他片在中国健康试验参与者中单次口服给药后达普司他的体内药代动力学过程，估算相应的药代动力学参数，并以グラクソ？スミスクライン株式会社持证，在日本上市的达普司他片(商品名：Duvroq)作为原剂型参比制剂，进行人体生物等效性和安全性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.男性或女性，知情同意时年龄18至45周岁(包括边界值)；
请登录查看1.(1)筛选时显示有 (包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统(血栓栓塞症病史（包括脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等）、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病)等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者；且由研究者判定不适合入组者；
2.有胃肠道出血或消化性溃疡病史者；
3.有过敏史，如对药物、食物过敏者；
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