CTR20251405
已完成
苯磺酸美洛加巴林片
化药
苯磺酸美洛加巴林片
2025-04-14
/
用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛
苯磺酸美洛加巴林片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效 性试验
苯磺酸美洛加巴林片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效 性试验
050015
主要目的：本研究以华北制药股份有限公司持证的苯磺酸美洛 加巴林片为受试制剂，第一三共株式会社持证的苯磺酸美洛加巴林 片（商品名：Tarlige）为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物 等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等 效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2025-05-07
2025-06-13
否
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.具有临床意义的头晕或眩晕、或已知导致头晕或眩晕的内耳疾病史，且研究者认为不宜参加试验者；
2.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有 上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
3.筛选前3个月内或筛选期间接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
请登录查看江南大学附属医院
214100
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
