ChiCTR2600136404
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2026-11-10
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妇科腹腔镜术后疼痛
安瑞克芬联合减量舒芬太尼用于妇科腹腔镜手术术后患者自控静脉镇痛的有效性与安全性研究：一项随机、双盲、阳性对照试验
安瑞克芬联合减量舒芬太尼用于妇科腹腔镜手术术后患者自控静脉镇痛的有效性与安全性研究：一项随机、双盲、阳性对照试验
评价安瑞克芬联合减量舒芬太尼方案用于妇科腹腔镜术后PCIA的镇痛效果不劣于标准舒芬太尼单药方案。
随机平行对照
上市后药物
由独立研究者使用随机数字表或计算机软件产生随机序列。
双盲
自选课题（自筹）
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40
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2027-01-15
2028-06-30
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1.女性，年龄18~65岁； 2.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 3.择期全身麻醉下行妇科腹腔镜手术（子宫肌瘤剔除术、卵巢囊肿剥除术、全子宫切除术等），预计手术时间1~3h； 4.BMI18~28kg/m²； 5.无语言沟通障碍，能配合VAS评分； 6.签署书面知情同意书。；
请登录查看1.急诊手术、慢性疼痛病史（长期服用阿片类或NSAIDs>2周）、药物或酒精依赖史； 2.严重心功能不全（NYHA≥Ⅲ级）、肝功能异常（ALT/AST>2×ULN）、肾功能不全（eGFR<60ml/min·1.73m²）、严重慢性阻塞性肺疾病或术前SpO₂<90%； 3.对阿片类药物、安瑞克芬或罗库溴铵过敏； 4.术前存在活动性消化道溃疡或近期（<3个月）消化道出血史； 5.对磺胺类或非甾体抗炎药过敏（帕瑞昔布钠禁忌）； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.过去4周内参加过其他临床试验； 8.STOPBANG问卷评分≥3分（阻塞性睡眠呼吸暂停高危）； 9.研究者判断不宜入组的其他情况。；
请登录查看江南大学附属医院
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