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【ChiCTR2600126831】益生元精华改善面部寻常痤疮的双盲随机安慰剂对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常痤疮

试验通俗题目

益生元精华改善面部寻常痤疮的双盲随机安慰剂对照临床研究

试验专业题目

益生元精华改善面部寻常痤疮的双盲随机安慰剂对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究益生元对痤疮的影响,能够更深入的了解微生物群是如何介导微生态环境的变化,以及挖掘菌群-肠道-皮肤三者之间存在的交互作用及关系,为后续肠道-皮肤轴的相关研究奠定基础。 本研究拟通过对比不同干预方式对受试者面部菌群、痤疮评分及严重程度的影响,从而为临床上诊断和治疗相关皮肤疾病提供思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS软件的PLAN过程实现随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为轻度至中度的面部寻常痤疮(含鼻部),Pillsbury痤疮分类评分为1-3级轻、中度痤疮; 2.年龄>=14周岁,性别不限; 3.年龄>=18周岁的患者需知情同意,并签署知情同意书。对于<18周岁的患者,须在知情同意的基础上,由患者和其父母或法定监护人共同签署知情同意书。 1.诊断为轻度至中度的面部寻常痤疮(含鼻部),Pillsbury痤疮分类评分为1-3级轻、中度痤疮;2.年龄>=14周岁,性别不限;3.年龄>=18周岁的患者需知情同意,并签署知情同意书。对于<18周岁的患者,须在知情同意的基础上,由患者和其父母或法定监护人共同签署知情同意书。;

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女; 2.患有其他皮肤疾病者; 3.4周内使用过局部外用治疗痤疮药物者或4周内口服使用过抗生素类、维A酸类及其他治疗痤疮药物者; 4.4周内使用过系统或局部糖皮质激素治疗或使用过物理治疗、化学治疗和激光治疗痤疮的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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