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首页 临床进展 柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮多中心、安慰剂对照临床研究

【CTR20260489】柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮多中心、安慰剂对照临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260489

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

柯拉特龙乳膏

药物类型

化学药

规范名称

柯拉特龙乳膏

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

12岁及以上的中、重度面部寻常痤疮

试验通俗题目

柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮多中心、安慰剂对照临床研究

试验专业题目

1%柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：与安慰剂比较，评价1%柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮的有效性。 次要目的：与安慰剂比较，评价1%柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 692 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署书面知情同意书（ICF）；年龄＜18周岁的研究参与者须在知情同意的基础上，由本人和其父母或法定监护人共同签署知情同意书；

排除标准

1.筛选或随机时，面部结节数＞2个；

2.筛选或随机时，存在面部囊肿；

3.筛选或随机时，存在可能干扰研究者临床评估的情况;；4.患有伴随皮肤病变的系统性疾病;；5.使用过方案规定的局部治疗痤疮药物或疗法;；6.使用过方案规定的系统治疗痤疮药物;；7.随机前2周内使用过祛痘功效类的护肤品；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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