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【ChiCTR2600118835】罗哌卡因复合艾司氯胺酮前锯肌阻滞对围绝经期综合征患者乳腺手术术后负面情绪及认知的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳房手术患者

试验通俗题目

罗哌卡因复合艾司氯胺酮前锯肌阻滞对围绝经期综合征患者乳腺手术术后负面情绪及认知的影响

试验专业题目

罗哌卡因复合艾司氯胺酮前锯肌阻滞对围绝经期综合征患者乳腺手术术后负面情绪及认知的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过比较不同剂量艾司氯胺酮作为前锯肌平面阻滞佐剂对围绝经期综合征患者乳腺手术术后负面情绪及认知的影响，为临床应用艾司氯胺酮防治围术期负面情绪提供新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机生成随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1：年龄：45-60周岁。 2：体重指数（BMI）：18-30kg/m²，改良kupperman评分>6分。 3：美国医师协会（ASA）：Ⅰ-Ⅱ级，心肺功能良好,无明显手术禁忌；。 4：在江南大学附属医院首次择期行乳腺手术的女性患者。；

排除标准

1：神经阻滞禁忌:凝疑血功能障碍、穿刺部位感染、畸形或肿瘤等。 2：合并重要脏器如心肝肾等功能异常。 3：未经控制的高血压或血压控制不佳。 4：合并慢性疼痛或者长期服用镇痛药物者。 5：合并中枢神经系统疾病或精神病。 6：本研究使用的相关药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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