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【ChiCTR2600127645】儿童功能性消化不良主要膳食特征及健康膳食模式

基本信息
登记号

ChiCTR2600127645

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童功能性消化不良

试验通俗题目

儿童功能性消化不良主要膳食特征及健康膳食模式

试验专业题目

儿童功能性消化不良主要膳食特征及健康膳食模式

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确儿童功能性消化不良患者膳食特征; 2. 阐明儿童功能性消化不良患者营养代谢需求; 3.研究关键营养素摄入与儿童功能性消化不良的内在关系; 4. 构建儿童功能性消化不良患者健康膳食模式。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

食品营养与安全关键技术研发

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-16

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.儿童功能性消化不良人群: (1)参考中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识(2022版)进行; (2)年龄3-14周岁; (3)能独立或者通过研究者帮助完成问卷的患者; (4)知情同意且自愿参加调查的患者。 2.儿童对照人群: (1)未患有功能性消化不良的儿童; (2)年龄3-14周岁; (3)能独立或者通过研究者帮助完成问卷的患者; (4)知情同意且自愿参加调查的患者。 1.儿童功能性消化不良人群: (1)参考中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识(2022版)进行; (2)年龄3-14周岁; (3)能独立或者通过研究者帮助完成问卷的患者; (4)知情同意且自愿参加调查的患者。2.儿童对照人群: (1)未患有功能性消化不良的儿童; (2)年龄3-14周岁; (3)能独立或者通过研究者帮助完成问卷的患者; (4)知情同意且自愿参加调查的患者。;

排除标准

1.合并有严重的其他系统的一些疾病(如循环系统)等疾病者。 2.既往或者现在诊断为严重精神、心理异常者。 3.有代谢性疾病和自身免疫疾病者。 4.有寄生虫病史者。 5.患有其他类型的功能性胃肠道疾病。 6.既往有腹部或盆腔手术史。 7.自身或家属因各种原因不能配合者。 8.既往或者现在患有器质性胃肠病者,如反流性食管炎、胃十二指肠溃疡等。 9.近期有非甾体类药物等药物的使用史。;

研究者信息
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试验机构

江南大学附属医院

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