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【ChiCTR2600134604】行星健康饮食与结直肠癌患者化疗期间认知功能变化的纵向研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134604

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗相关认知障碍

试验通俗题目

行星健康饮食与结直肠癌患者化疗期间认知功能变化的纵向研究

试验专业题目

行星健康饮食与结直肠癌患者化疗期间认知功能变化的纵向研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对结直肠癌患者化疗期间认知功能的纵向随访调查,描述结直肠癌患者在化疗过程中的认知功能变化轨迹,并识别潜在的不同认知功能变化轨迹类型;同时开展行星健康饮食依从性调查,分析行星健康饮食依从性水平与认知功能变化之间的关联,探索行星健康饮食对化疗期间认知功能变化的潜在影响机制,为结直肠癌患者化疗期间的营养干预及认知功能保护提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学检查确诊为结直肠癌,且未发现远处转移或肿瘤扩散;<br>2.已接受根治性手术治疗,计划进行术后辅助化疗,并处于首次化疗开始前阶段;<br>3.年龄18周岁及以上;<br>4.意识状态清晰,具备正常沟通能力和基本活动能力,能够独立完成阅读及问卷填写;<br>5.有固定照护者陪同,必要时可协助完成问卷调查;<br>6.自愿参与本研究并签署书面知情同意书。;

排除标准

① 结直肠癌同时合并其他类型恶性肿瘤; ② 随访期间出现肿瘤转移或复发扩散; ③ 既往有精神类疾病或神经系统疾病诊断史; ④ 既往存在严重颅脑外伤或接受过相关颅脑手术; ⑤ 曾使用可能影响认知功能的药物; ⑥ 近 7 日内使用抗炎类药物; ⑦ 诊断为血液系统疾病、免疫系统疾病或炎症性疾病; ⑧ 存在语言表达或理解障碍,无法配合完成调查; ⑨ 处于疾病急性加重阶段(如消化道出血等); ⑩ 研究团队评估认为存在其他不适宜参与本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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