【ChiCTR2500112956】冠心病患者自我管理影响因素分析及干预方案构建与实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112956

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠心病患者自我管理影响因素分析及干预方案构建与实证研究

试验专业题目

冠心病患者自我管理影响因素分析及干预方案构建与实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建并验证一个适用于冠心病患者的、数智赋能的整合性自我管理干预方案，并探索其作用机制。具体目标包括以下两个方面： 1.调查与分析冠心病患者自我管理行为的影响因素及机制：通过定量和定性研究方法，系统评估患者的自我管理行为水平，并深入探索影响患者自我管理行为的多维度因素及其相互作用机制，为构建精准干预方案提供全面、深入的实证依据。 2.开发自我管理干预方案并验证其有效性：基于上述影响因素及作用路径的研究，构建一个数智赋能、多元化的“身心灵社”整合性自我管理项目，并通过实证研究验证该方案在提升患者服药依从性、改善自我管理能力、优化临床结局及提升生活质量等方面的综合有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，对受试者隐藏分组以避免期望效应

试验项目经费来源

校级/院级(护理重点学科B类经费建设)

试验范围

目标入组人数

77;150;350

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

入选标准

1. 患者纳入标准： (1) 经市级医疗机构明确诊断为冠心病，处于稳定期； (2) 年龄>=18岁； (3) 小学及以上文化水平，阅读理解及书写能力正常； (4) 无沟通障碍，能正常应答，可独立或通过研究者帮助填写问卷； (5) 无精神、认知障碍。 2. 健康者纳入标准： (1) 无慢性病病史，近3个月无抗生素使用； (2) 年龄>=18岁； (3) 小学及以上文化水平，阅读理解及书写能力正常； (4) 无沟通障碍，能正常应答，可独立或通过研究者帮助填写问卷； (5) 无精神、认知障碍。；

排除标准

1. 有难以治愈或其他终末期疾病合并的末期心脏病（包括心力衰竭）者； 2. 处于妊娠期、哺乳期的患者； 3. 3个月内有抗生素使用的患者； 4. 患者配合度低，或者拒绝继续参加本项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江南大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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