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【ChiCTR2600125863】肺癌患者及其配偶照顾者家庭抗逆力干预方案的构建及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125863

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌患者及其配偶照顾者家庭抗逆力干预方案的构建及应用

试验专业题目

肺癌患者及其配偶照顾者家庭抗逆力干预方案的构建及应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）调查肺癌患者及其配偶照顾者的家庭抗逆力现状并分析影响因素。（2）基于ABC-X压力理论模型构建一套关于肺癌患者及配偶照顾者的家庭抗逆力干预方案。（3）探讨干预方案对肺癌患者及其配偶照顾者家庭抗逆力、社会支持、家庭关怀度、应对方式和照顾者负担的应用效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者本人使用随机数字表法产生随机序列

盲法

采用单盲法，仅对实施资料收集者单盲，资料收集者在整个干预过程中不知晓研究对象所属分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

患者： 1.符合我国中华医学会肿瘤学会肺癌临床诊疗指南中的肺癌诊断标准，明确为支气管或肺恶性肿瘤的患者； 2.知晓自身病情及诊断； 3.年龄≥18岁，已婚且配偶为主要照顾者； 4.意识清楚，具有正常的阅读理解能力及语言表达能力； 5.知情同意且自愿参加本研究。配偶照顾者： 1.为纳入本研究肺癌患者的配偶； 2.知晓患者的病情及诊断； 3.具有基本的理解和表达能力； 4.知情同意且自愿参加本研究。患者：1.符合我国中华医学会肿瘤学会肺癌临床诊疗指南中的肺癌诊断标准，明确为支气管或肺恶性肿瘤的患者；2.知晓自身病情及诊断；3.年龄≥18岁，已婚且配偶为主要照顾者；4.意识清楚，具有正常的阅读理解能力及语言表达能力；5.知情同意且自愿参加本研究。配偶照顾者：1.为纳入本研究肺癌患者的配偶；2.知晓患者的病情及诊断；3.具有基本的理解和表达能力；4.知情同意且自愿参加本研究。；

排除标准

患者： 1.有严重精神疾病、听力障碍，无法配合调查； 2.参与本次研究前6个月内遭遇其他重大应激事件； 3.伴随严重的肝肾功能障碍、心脑血管等疾病以及出现肺癌远处转移的患者； 4.最近1月内服用过抗抑郁、镇静剂等药物； 5.接受其他各类心理治疗者； 6.正在参与其他研究。配偶照顾者： 1.有严重精神疾病、听力障碍，无法配合调查； 2.参与本次研究前6个月内遭遇除确诊肺癌外的其他重大家庭变故如离异、亲人去世等； 3.患有严重的躯体疾病； 4.正在参与其他研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话

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