400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
ChiCTR2600125660
尚未开始
/
/
/
2026-05-29
/
/
慢性失眠症；失眠障碍
睡眠改善型功能食品对慢性失眠人群睡眠质量的影响
睡眠改善型功能食品对慢性失眠人群睡眠质量的影响
本试验以失眠人群为研究对象，主要评估该功能食品对主观睡眠质量的改善效果，次要评估该功能食品对失眠患者其他睡眠相关指标以及伴发的焦虑/抑郁症状的改善效果。通过检测血清生物标志物含量、血清/粪便差异代谢物和肠道菌群分布探究此功能食品对神经递质、炎症因子、关键代谢通路及肠道菌群的调控作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
统计人员使用计算机软件产生随机数字进行分组
双盲
中华人民共和国科学技术部
/
60
/
2026-05-07
2026-12-15
/
1.符合慢性失眠西医诊断标准； 2.年龄范围在18-65岁之间，性别不限； 3.入组前PSQI量表评分＞7分，同时GAD-7量表评分＜15分，PHQ-9量表评分＜15分； 4.受试者能理解量表内容并遵从治疗，无沟通障碍或认知障碍； 5.受试者明确知晓研究项目与流程，并自愿签署知情同意书； 1.符合慢性失眠西医诊断标准；2.年龄范围在18-65岁之间，性别不限；3.入组前PSQI量表评分＞7分，同时GAD-7量表评分＜15分，PHQ-9量表评分＜15分；4.受试者能理解量表内容并遵从治疗，无沟通障碍或认知障碍；5.受试者明确知晓研究项目与流程，并自愿签署知情同意书；；
请登录查看1.存在其他类型的严重睡眠障碍，如严重睡眠呼吸暂停综合征（STOP-Bang评分≥4分）、严重周期性肢体运动障碍等； 2.经精神科医师评估，符合DSM-5标准中主要精神疾病诊断标准者，包括焦虑障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、精神分裂症及其他严重精神障碍者； 3.合并患有严重的心、脑、肝、肾、造血系统原发性疾病， 或其他急性病、传染病、恶性肿瘤； 4.正式入组前1周内曾服用任何抗抑郁药、抗精神病药、镇静安眠药等药物，正式入组前1周内过度饮酒； 5.正式入组前 2 周内有倒班工作、跨时区长途旅行或显著作息紊乱者；近 1个月经历重大生活应激事件（离异、丧亲、重大手术等）者； 6.妊娠期或哺乳期女性； 7.对功能食品（灵芝、黄芪、丹参、大枣、知母、香附）过敏或不耐受； 8.认知功能障碍无法配合完成量表评估者，或无法保证试验期间不私自使用其他助眠药物者；；
请登录查看无锡市精神卫生中心
/
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
