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【ChiCTR2600126864】抑郁症共病代谢综合征的睡眠特征、炎症机制及预测模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126864

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症共病代谢综合征的睡眠特征、炎症机制及预测模型研究

试验专业题目

抑郁症共病代谢综合征的睡眠特征、炎症机制及预测模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.比较健康组，抑郁症组，抑郁症共病代谢综合征组的睡眠特征； 2. 解析炎症因子在"抑郁症状→睡眠障碍→代谢综合征"路径中的中介效应； 3. 建立基于PSG、炎症指标的共病风险预测模型。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金（批准号82300483）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-29

试验终止时间

2027-08-26

是否属于一致性

入选标准

1. 健康对照组：（1）中国汉族居民，年龄18-65周岁，男女不限，小学以上文化程度；（2）无任何符合ICD-10或DSM-5诊断标准的精神障碍；（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分 <= 7分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分 <= 14分；（4）自愿参加并签署知情同意书。 2. 单纯抑郁症组（无代谢综合征）：（1）符合ICD-10或DSM-5抑郁障碍诊断标准，且不符合DSM-IV轴I中其他诊断；（2）中国汉族居民，年龄18-65周岁，男女不限，小学以上文化程度；（3）不符合代谢综合征诊断标准（依据IDF标准）；（4）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分 >= 18分；（5）自愿参加并签署知情同意书。 3. 抑郁症共病代谢综合征组：（1）符合ICD-10或DSM-5抑郁障碍诊断标准，且不符合DSM-IV轴I中其他诊断；（2）中国汉族居民，年龄18-65周岁，男女不限，小学以上文化程度；（3）符合代谢综合征诊断标准（依据IDF标准：中心性肥胖加任意两项代谢异常）；（4）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分 >= 18分；（5）自愿参加并签署知情同意书。 1. 健康对照组：（1）中国汉族居民，年龄18-65周岁，男女不限，小学以上文化程度；（2）无任何符合ICD-10或DSM-5诊断标准的精神障碍；（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分 <= 7分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分 <= 14分；（4）自愿参加并签署知情同意书。2. 单纯抑郁症组（无代谢综合征）：（1）符合ICD-10或DSM-5抑郁障碍诊断标准，且不符合DSM-IV轴I中其他诊断；（2）中国汉族居民，年龄18-65周岁，男女不限，小学以上文化程度；（3）不符合代谢综合征诊断标准（依据IDF标准）；（4）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分 >= 18分；（5）自愿参加并签署知情同意书。3. 抑郁症共病代谢综合征组：（1）符合ICD-10或DSM-5抑郁障碍诊断标准，且不符合DSM-IV轴I中其他诊断；（2）中国汉族居民，年龄18-65周岁，男女不限，小学以上文化程度；（3）符合代谢综合征诊断标准（依据IDF标准：中心性肥胖加任意两项代谢异常）；（4）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分 >= 18分；（5）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.双相障碍/精神分裂症/物质依赖等其他精神疾病； 2.不包含代谢综合征在内的严重躯体疾病（癌症、肝功能衰竭）； 3.存在原发性睡眠呼吸暂停（AHI>15）； 4.有严重颅脑外伤史或中枢神经系统疾病; 5.妊娠或哺乳期女性; 6.近6个月接受过ECT/MECT治疗; 7.拒绝签署书面知情同意书；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编