【ChiCTR2600131195】精神病风险人群的脑部磁共振特征及与预后的关系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131195

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

靶点

适应症

其他特指的原发性精神病性障碍（临床高危状态）。

试验通俗题目

精神病风险人群的脑部磁共振特征及与预后的关系研究

试验专业题目

精神病临床高危人群丘脑分区–前额叶网络异常的多模态 MRI 特征及其与功能结局的关联

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过多模态磁共振成像技术，系统揭示精神病临床高危（Clinical High Risk, CHR）人群丘脑各亚区与前额叶皮层之间在结构和功能连接层面的异常特征，并同步分析上述脑网络异常指标与社会和职业功能结局之间的关联，进而综合评估这些多模态影像学特征作为该人群早期识别及预后评估潜在生物标志物的价值。研究结果有助于加深对精神病早期神经机制的理解，为未来的风险评估和早期干预研究提供科学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省双创人才计划

试验范围

目标入组人数

40;80

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.CHR组：1.符合精神病临床高危（CHR）诊断标准（依据SIPS访谈评估）； 2.年龄需满足 >= 14 岁且 <= 35岁； 3.具备完成本研究相关量表、认知测验及MRI检查的能力； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。 2.对照组：1.不符合任何精神障碍的诊断标准； 2.无精神疾病家族史； 3.年龄需满足 >= 14 岁且 <= 35岁； 4.具备完成本研究相关量表、认知测验及MRI检查的能力； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.CHR组：1.符合精神病临床高危（CHR）诊断标准（依据SIPS访谈评估）； 2.年龄需满足 >= 14 岁且 <= 35岁； 3.具备完成本研究相关量表、认知测验及MRI检查的能力； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。2.对照组：1.不符合任何精神障碍的诊断标准； 2.无精神疾病家族史； 3.年龄需满足 >= 14 岁且 <= 35岁； 4.具备完成本研究相关量表、认知测验及MRI检查的能力； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有控制不良的严重躯体疾病（如高血压、心脏病、糖尿病等）； 2.曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史； 3.存在未矫正至基本正常的视/听功能障碍； 4.存在明显的手指运动功能障碍（无法点击鼠标、敲击键盘）； 5.体内有金属植入物（如骨折固定钢板）、电子耳蜗、宫内节育环等； 6.有心脏人工瓣膜、心脏支架、心脏起搏器、神经刺激器等； 7.有动脉瘤夹植入者； 8.妊娠期或哺乳期妇女； 9.对幽闭空间恐惧者； 10.不同意签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话

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