【ChiCTR2600129781】不同年龄人群吞咽过程的近红外脑功能与声学特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129781

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

健康青年人及老年人的吞咽运动

试验通俗题目

不同年龄人群吞咽过程的近红外脑功能与声学特征研究

试验专业题目

不同年龄人群吞咽过程的近红外脑功能与声学特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较青年组（18-35岁）与老年组（55-70岁）在吞咽任务中前额-感觉运动皮层区域fNIRS血氧反应（HbO/HbR）及吞咽声学特征上的差异；考察五种性质液体（常温水、冷水、温水、常温苏打水、常温柠檬水）对吞咽脑激活强度、激活模式及吞咽音特征的调节作用，并比较该调节效应在两年龄组间是否存在差异（感觉刺激类型×年龄的交互作用）；考察听觉反馈状态（佩戴/不佩戴耳塞）对吞咽脑激活与吞咽音特征的影响，并比较该效应的年龄差异（听觉反馈×年龄的交互作用）；探索性分析吞咽脑血流动力学指标与吞咽声学指标之间的关联，初步建立神经-行为双指标评估框架，为后续吞咽障碍筛查/康复评估提供方法学基础。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2028-08-09

是否属于一致性

入选标准

1.青年组：18-35岁；老年组：55-70岁； 2.汉语为母语，听力正常或听力损失经矫正后正常； 3.右利手（爱丁堡利手量表评定）； 4.自愿参与并签署书面知情同意书。 1.青年组：18-35岁；老年组：55-70岁；2.汉语为母语，听力正常或听力损失经矫正后正常；3.右利手（爱丁堡利手量表评定）；4.自愿参与并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.既往或目前存在吞咽障碍、咽喉部手术史、头颈部肿瘤放化疗史、食管动力障碍、胃食管反流病（GERD）； 2.神经系统疾病史（脑卒中、帕金森病、痴呆、多发性硬化等）或重大精神疾病史； 3.老年组建议增加认知筛查：MMSE或MoCA评分低于相应教育程度界值者排除，以保证知情同意能力及任务配合度； 4.口腔黏膜疾病、近期口腔/咽喉部炎症或溃疡，对柠檬酸或碳酸饮料有不耐受/过敏史； 5.误吸高风险指征； 6.头皮局部皮肤破损、不能配合佩戴fNIRS头帽者； 7.妊娠期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话

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