【ChiCTR2500100338】抑郁症患者条件推理能力损害的事件相关电位研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100338

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁症患者条件推理能力损害的事件相关电位研究

试验专业题目

抑郁症患者条件推理能力损害的事件相关电位研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究采用横断面实验设计，在中文修订版《沃森选择任务》实验范式下进行ERP研究：（1）明确MDD患者条件推理能力的事件相关电位特征；（2）阐明MDD患者条件推理能力损害发生的神经机制；（3）分析不同语义情境下MDD患者与HC的事件相关电位差异。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

入选标准

1: 抑郁症组入组标准：（1）符合DSM-5中MDD的诊断标准；（2）中国汉族，男女不限；（3）年龄在18～55岁之间；（4）初中及以上文化程度；（5）双眼视力或矫正视力正常，无色盲，右利手；（6）自愿参加本项研究。 2: 健康对照组入组标准：（1）无任何精神疾病史、家族史；（2）中国汉族，男女不限；（3）年龄在18～55岁之间；（4）初中及以上文化程度；（5）双眼视力或矫正视力正常，无色盲，右利手；（6）自愿参加本项研究。；

排除标准

1: 抑郁症组排除标准：（1）符合DSM-5其他诊断，如精神分裂症等；（2）伴有控制不良的严重躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等；（3）曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病史；（4）存在不能矫正至基本正常的视/听功能障碍；（5）存在明显的手指运动功能障碍（无法按键）；（6）处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员；（7）近6月内接受过电休克治疗或改良无抽搐电休克治疗；（8）不同意签署知情同意书。 2: 健康对照排除标准：（1）伴有控制不良的严重躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等；（2）曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史，或癫痫病史；（3）存在不能矫正至基本正常的视/听功能障碍；（4）存在明显的手指运动功能障碍（无法按键）；（5）处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员；（6）不同意签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话

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