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【ChiCTR2600120387】基于fNIRS探讨血流限制联合机器人辅助训练在脑卒中上肢功能障碍的应用及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2600120387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于fNIRS探讨血流限制联合机器人辅助训练在脑卒中上肢功能障碍的应用及机制

试验专业题目

基于fNIRS探讨血流限制联合机器人辅助训练在脑卒中上肢功能障碍的应用及机制

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过fNIRS技术,探讨血流限制联合机器人辅助上肢训练对脑卒中患者上肢运动功能恢复的康复效果及其中枢神经机制,为卒中后上肢功能障碍的个体化康复提供依据及干预策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与评估和治疗的研究者用电脑软件SPSS产生随机数列

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无锡市卫生健康委科研项目青年项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2019年版《中国各类脑血管疾病诊断要点》,经头颅 CT 或 MRI 检查证实; 2.年龄40-80岁; 3.发病<=6个月; 4.首次发作,单侧偏瘫,且伴有上肢运动功能障碍; 5.上肢Brunnstrom分期Ⅳ期及以上; 6.上肢改良Asworth 分级评定小于2级; 7.能遵循简单的口头命令或指示; 8.坐位平衡2级或以上; 9.签署知情同意书;

排除标准

1.上肢有静脉血栓; 2.患侧严重痉挛或关节活动范围严重受限; 3.严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全; 4.严重认知或沟通障碍者; 5.患者有血小板减少症或凝血障碍性疾病; 6.有颅骨缺失者; 7.大面积脑梗或出血者; 8.目前正在参加其他临床试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心

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/

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