【ChiCTR2500109466】基于小脑-丘脑-皮质环路的脑卒中失语症有效连接神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109466

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中失语症

试验通俗题目

基于小脑-丘脑-皮质环路的脑卒中失语症有效连接神经机制研究

试验专业题目

基于小脑-丘脑-皮质环路的脑卒中失语症有效连接神经机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

阐明小脑 - 丘脑 - 皮质环路在脑卒中失语症患者有效连接改变

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-28

试验终止时间

2027-08-27

是否属于一致性

入选标准

1.脑卒中非失语症患者： (1)年龄在40–80岁的亚急性期卒中患者（病程在3个月之内）； (2)经磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）证实首次发生且局限于左侧单侧卒中病灶； (3)右利手，中文为母语，无专业声乐或乐器训练经验； (4)至少受过小学教育，视觉和听觉感知正常。 2.脑卒中失语症患者： (1)年龄40-80岁; (2)经神经科确诊为首次脑卒中，且为左侧单侧病灶，病程在1个月以上; (3)西方失语症成套检查评定为非流畅性失语症患者; (4)右利手，母语为中文，发病前语言功能正常，未接受过专业声乐或器乐训练; (5)波士顿诊断性失语检查（BDAE）Ⅰ～Ⅲ级; (6)小学以上文化程度，视听觉基本正常。；

排除标准

1.脑卒中非失语症患者： (1)合并视、听觉障碍影响语言评价和受试者； (2)经颅磁刺激技术和MRI禁忌症（如颅骨缺损、刺激部位皮肤损伤、颅内植入、起搏器或植入药物泵）； (3)严重认知功能障碍，不能配合评估和治疗的受试者； (4)存在其他神经系统疾病的受试者（如帕金森病、阿尔茨海默氏病或亨廷顿氏病）。 2.脑卒中失语症患者： (1)有药物或酒精滥用史、癫痫发作史或神经精神疾病史； (2)涉及TMS和fMRI的禁忌症(例如，刺激部位的颅骨缺损或皮肤损伤、颅内植入物、心脏起搏器和植入药物泵)； (3)神经外科治疗史； (4)有严重认知障碍，不能配合评估和治疗的； (5)其他神经系统疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

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