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【ChiCTR2600121177】高频rTMS调控背外侧前额叶皮层对AD执行功能的影响：基于肠脑轴、神经影像与神经电生理的多模态机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121177

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

高频rTMS调控背外侧前额叶皮层对AD执行功能的影响：基于肠脑轴、神经影像与神经电生理的多模态机制研究

试验专业题目

高频rTMS调控背外侧前额叶皮层对AD执行功能的影响：基于肠脑轴、神经影像与神经电生理的多模态机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确基于左背外侧前额叶的高频重复经颅磁刺激干预AD患者执行功能的改善效果； 2.比较rTMS治疗前后行为学数据与fMRI大脑网络连接及ERP成分（如P300、N2）的相关性，揭示认知功能改善的潜在神经机制； 3.整合rTMS治疗前后微生物-肠-脑轴多组学数据，验证重复经颅磁刺激改善AD认知功能的间接微生物-肠-脑轴作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募与临床干预的第三方研究人员，利用 SPSS 27.0 或 R 4.5.1 软件生成随机分配序列 。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-21

试验终止时间

2028-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国国家神经病及语言障碍和卒中研究所—阿尔茨海默病及相关疾病协会（NINCDS-ADRDA）标准中很可能阿尔茨海默病痴呆的临床诊断：报告患者的记忆功能存在逐渐和进行性减退，病程>=6个月，MRI检查显示内侧颞叶萎缩； 2.年龄50-75岁； 3.蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分：10-25分； 4.临床痴呆评定量表（CDR）评分：1-2分； 5.具备良好的视觉、听觉、言语能力，并能配合完成研究需要的神经心理评估和辅助检查； 6.有一位及以上可靠的照料者； 7.患者及/或家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.排除其他导致认知障碍的疾病，如血管性痴呆、额颞叶痴呆等； 2.患有其他中枢神经性疾病，如帕金森病、癫痫等； 3.排除重度精神疾病病史； 4.存在物质滥用或药物依赖史； 5.合并严重心脏、肝肾脏器功能异常者； 6.刺激部位有金属植入； 7.有功能磁共振检查绝对禁忌症。 8.近一个月内连续服用或使用过抗生素（或）微生态调节剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心

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研究负责人邮编

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