【ChiCTR2600130425】精神分裂症反馈加工过程中心脑耦合特征及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130425

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症反馈加工过程中心脑耦合特征及机制研究

试验专业题目

精神分裂症反馈加工过程中心脑耦合特征及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是比较精神分裂症患者与健康对照在反馈加工过程中CECT成分，重点包括N300H和P150H的耦合强度、潜伏期等时间特征，并进一步考察反馈结果（正确/错误）及奖励幅度（0元、10元和50元）对上述心脑耦合指标的调节作用。次要目的是分析CECT指标与执行功能、处理速度等认知功能之间的关系，以及CECT指标与精神分裂症患者阳性症状、阴性症状、一般精神病理症状严重程度之间的关系。快感缺失和抑郁症状分别采用SHAPS和HAMD-17进行补充评估或协变量控制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-06

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.精神分裂症组入组标准：（1）符合《国际疾病分类》第10版（ICD-10）或 DSM-5 精神分裂症诊断标准，稳定：近4周内抗精神病药物种类及剂量无调整，近1个月内无急性精神病性发作或住院；（ 3）中国汉族，男女不限，年龄在18～65岁之间，初中及以上文化程度；（ 4）右利手，视力或矫正视力正常；（ 5）能理解赌博任务实验指令并签署知情同意书。由两名及以上精神科主治及以上医师独立确诊；（ 2）病情； 2.健康对照组入组标准：(1)无任何精神障碍史，经结构化临床访谈（SCID-5非患者版或MINI）确认; (2)无一级亲属精神分裂症或其他精神病性障碍病史；（ 3） (2)中国汉族，男女不限，年龄在18～65岁之间，初中及以上文化程度；（4）右利手，视力或矫正视力正常；（ 5）能理解赌博任务实验指令并签署知情同意书。 1.精神分裂症组入组标准：（1）符合《国际疾病分类》第10版（ICD-10）或 DSM-5 精神分裂症诊断标准，稳定：近4周内抗精神病药物种类及剂量无调整，近1个月内无急性精神病性发作或住院；（ 3）中国汉族，男女不限，年龄在18～65岁之间，初中及以上文化程度；（ 4）右利手，视力或矫正视力正常；（ 5）能理解赌博任务实验指令并签署知情同意书。由两名及以上精神科主治及以上医师独立确诊；（ 2）病情；2.健康对照组入组标准：(1)无任何精神障碍史，经结构化临床访谈（SCID-5非患者版或MINI）确认; (2)无一级亲属精神分裂症或其他精神病性障碍病史；（ 3） (2)中国汉族，男女不限，年龄在18～65岁之间，初中及以上文化程度；（4）右利手，视力或矫正视力正常；（ 5）能理解赌博任务实验指令并签署知情同意书。；

排除标准

1.精神分裂症组排除标准：（1）共病其他精神障碍（双相障碍、分裂情感性障碍、强迫症等）；（2）当前严重抑郁发作；（ 3）神经系统疾病史（癫痫、颅脑外伤伴意识丧失、脑卒中、颅内占位等）；（ 4）明确的心血管系统疾病史：如冠心病、心律失常、心力衰竭、未控制的高血压；（ 5）重大内分泌系统疾病或未控制的糖尿病、甲状腺功能异常等；（ 6）酒精或物质依赖史（近6个月内，尼古丁除外）；（ 7）近6 个月内接受过电休克治疗（ECT）或近一个月接受过重复经颅磁刺激（TMS）；（ 8）正在使用影响自主神经功能的非精神科药物（如β受体阻滞剂、抗心律失常药、抗胆碱能药物等）；（ 9）明显认知障碍无法完成实验任务;(10)妊娠或哺乳期;(11) 实验前存在明显睡眠剥夺（睡眠≥6小时）或咖啡因/酒精摄入（实验前24小时避免摄入）或吸烟（实验前2小时禁烟）未达控制要求。 2.健康对照组排除标准：（1）任何精神障碍史或当前明显情绪障碍症状；（ 2）一级亲属中有精神分裂症或其他精神病性障碍病史；（ 3）神经系统疾病史（癫痫、颅脑外伤伴意识丧失、脑卒中、颅内占位等）；（ 4）明确的心血管系统疾病史（冠心病、心律失常、心力衰竭、未控制的高血压）（5）内分泌系统疾病（未控制的糖尿病、甲状腺功能异常等）；（ 6）酒精或物质依赖史（近6个月内，尼古丁除外）；（ 7）正在使用影响自主神经功能的药物（β受体阻滞剂、抗心律失常药、抗胆碱能药物等）；（ 8）妊娠或哺乳期；（9）实验前24小时内饮用咖啡因或酒精，2小时内吸烟，严重睡眠不足。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

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