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【ChiCTR2600126910】卒中后失语症语言-执行网络耦合神经机制与康复预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126910

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后失语症

试验通俗题目

卒中后失语症语言-执行网络耦合神经机制与康复预测研究

试验专业题目

卒中后失语症语言-执行网络耦合神经机制与康复预测研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.比较 PSA 与 PSnA 在命名、语言理解、执行控制能力及静息态语言–执行控制功能连接（Lang–Exec FC）的差异，识别失语特异性网络连接模式。 2.检验 Lang–Exec FC 与命名 / 理解表现的关联强度在 PSA 组中更显著，明确失语后语言加工对执行控制网络的病理性依赖增强。 3.探讨执行控制能力对 Lang–Exec FC–命名通路的调节作用，及语言理解负荷对命名能力的独立预测价值。 4.在 PSA 组内探索基线 Lang–Exec FC、执行控制及语言理解能力对 12 周语言恢复程度的预测作用。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-22

试验终止时间

2028-06-21

是否属于一致性

入选标准

1.PSA 组纳入标准：首次或再发左半球缺血性或出血性卒中，经 MRI/CT 确认；病程 1–12 个月（亚急性至慢性早期），首次评估在住院或门诊期间完成；WAB-AQ < 93.8，符合临床失语症诊断；母语为普通话，受教育年限 ≥ 6 年；具备配合完成 fNIRS 采集及行为学任务的基本能力（可借助辅助提示）。 2.PSnA 组纳入标准：卒中诊断明确（左或右半球），经影像确认； WAB-AQ ≥ 93.8，语言筛查正常；与 PSA 组年龄匹配（±5 年）、受教育年限匹配（±3 年）、病程匹配（±4 周）。 1.PSA 组纳入标准：首次或再发左半球缺血性或出血性卒中，经 MRI/CT 确认；病程 1–12 个月（亚急性至慢性早期），首次评估在住院或门诊期间完成；WAB-AQ < 93.8，符合临床失语症诊断；母语为普通话，受教育年限 ≥ 6 年；具备配合完成 fNIRS 采集及行为学任务的基本能力（可借助辅助提示）。2.PSnA 组纳入标准：卒中诊断明确（左或右半球），经影像确认； WAB-AQ ≥ 93.8，语言筛查正常；与 PSA 组年龄匹配（±5 年）、受教育年限匹配（±3 年）、病程匹配（±4 周）。；

排除标准

1. 严重意识障碍，MMSE < 10； 2. 双侧卒中、既往失语或语言障碍； 3. 严重未矫正视听障碍、精神疾病、神经退行性疾病、PHQ-9 >= 15； 4. fNIRS 禁忌：头皮病变 > 30%，有效通道数 < 70%。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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