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【ChiCTR2100049749】多通道FES改善脑卒中患者步行功能的作用和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049749

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

多通道FES改善脑卒中患者步行功能的作用和机制研究

试验专业题目

多通道FES改善脑卒患者步行功能的作用和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过三维步态分析系统和表面肌电系统分析脑卒中患者步态基本时空参数、运动学和动力学特点以及表面肌电信号；用等速肌力测试/训练系统评估患者的本体感觉；探索多通道FES对脑卒中偏瘫患者步行功能的影响，为脑卒中患者康复治疗和康复效果评估提供客观依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专业人员采用随机数字表的方法进行分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无锡市卫健委中青年拔尖人才资助计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-04

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次脑卒中的偏瘫患者，并经MRI或者CT证实；改良Ashworth评分<2； 2.年龄40岁～75岁； 3.MMSE评分≥24分； 4.可以独立或监护下步行10米以上，并且有本体感觉障碍； 5.没有其他影响步行的神经、肌肉骨骼系统疾病； 6.对FES的贴片和表面肌电图贴片不过敏； 7.病程3周～3个月； 8.生命体征平稳，无严重的心肺功能不全，服从指导，签署知情同意书。；

排除标准

1.参与其他研究或康复项目； 2.有其它原因不适合参与本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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