【ChiCTR2600128492】精神分裂症意识加工功能损害的神经机制：基于质的差异范式的ERP研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128492

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症意识加工功能损害的神经机制：基于质的差异范式的ERP研究

试验专业题目

精神分裂症意识加工功能损害的神经机制：基于质的差异范式的ERP研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

阐明精神分裂症患者思维形式紊乱与社会认知损害的多层级病理生理级联机制。验证底层自动信息加工网络受损与隐性语义记忆提取失败所构成的潜意识认知失稳态特征，通过削弱高级认知编辑与环境预警效能（以隐性词汇判断任务 N400 重复启动效应减弱与无意识情绪面孔 vMMN 波幅异常为指标），最终导致宏观临床思维形式解体（PANSS 得分升高）与社会功能障碍的核心假设。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-08-27

是否属于一致性

入选标准

精神分裂症组：1. 符合DSM-5中SCZ的诊断标准；2. 无任何脑损伤及脑器质性疾病或其他严重躯体疾病；3. 入组前2周内未使用影响认知功能的药物，且无精神活性物质使用史；4. 中国汉族，男女不限，年龄需满足>= 18 岁且 <= 65 岁，初中及以上文化程度；5. 双眼视力或矫正视力正常，无色盲；6. 自愿参加本项研究。健康对照组：1. 不符合任何精神障碍的诊断标准、无家族史；2. 中国汉族，男女不限，年龄需满足>= 18 岁且 <= 65 岁，初中及以上文化程度；3. 双眼视力或矫正视力正常，无色盲；4. 自愿参加本项研究。精神分裂症组：1. 符合DSM-5中SCZ的诊断标准；2. 无任何脑损伤及脑器质性疾病或其他严重躯体疾病；3. 入组前2周内未使用影响认知功能的药物，且无精神活性物质使用史；4. 中国汉族，男女不限，年龄需满足>= 18 岁且 <= 65 岁，初中及以上文化程度；5. 双眼视力或矫正视力正常，无色盲；6. 自愿参加本项研究。健康对照组：1. 不符合任何精神障碍的诊断标准、无家族史；2. 中国汉族，男女不限，年龄需满足>= 18 岁且 <= 65 岁，初中及以上文化程度；3. 双眼视力或矫正视力正常，无色盲；4. 自愿参加本项研究。；

排除标准

精神分裂症组：1. 符合DSM-5其他诊断，如抑郁症、双相情感障碍等；2. 曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史、癫痫病史，或合并控制不良的严重的躯体疾病，如冠心病、甲状腺功能异常等，难以完成临床资料采集；3. 在过去6个月内接受过电休克疗法(ECT)或改良型电休克疗法；4. 处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员；5. 存在不能矫正至基本正常的视/听功能障碍；6. 存在明显的手指运动功能障碍（无法点击鼠标、无法书写）；7. 不同意签署知情同意书。健康对照组：1. 曾有过导致意识丧失的颅脑外伤史、癫痫病史，或合并控制不良的严重的躯体疾病（如冠心病、甲状腺功能异常等），难以完成临床资料采集；2. 有明显的认知功能障碍；3. 处于妊娠或哺乳期妇女，或备孕（育）期人员；4. 存在不能矫正至基本正常的视/听功能障碍；5. 存在明显的手指运动功能障碍（无法按键）；6. 不同意签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话

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