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【ChiCTR2600129796】失语症患者会话语篇产出的神经机制研究：基于普通话失语库与近红外脑成像

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后失语症

试验通俗题目

失语症患者会话语篇产出的神经机制研究：基于普通话失语库与近红外脑成像

试验专业题目

失语症患者会话语篇产出的神经机制研究：基于普通话失语库与近红外脑成像

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临床试验信息
试验目的

1. 比较常规言语治疗前（T1）与治疗后（T2）两个时间点，患者语言相关脑区激活强度、激活模式及半球偏侧化指数的变化； 2. 比较治疗前后CLAN语篇分析指标（语速、语法完整句比例、正确信息单位效率等）的变化； 3. 探索fNIRS神经指标变化与CLAN语篇指标变化之间的关联，初步评估神经影像指标作为言语治疗疗效标志物的可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2028-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经神经内科/康复科临床确诊的失语症（继发于脑卒中、颅脑外伤等获得性脑损伤），处于病情稳定期； 2. 汉语普通话为优势/母语； 3. 年龄18-75岁； 4. 具备完成任务所需的最基本配合能力。 1. 经神经内科/康复科临床确诊的失语症（继发于脑卒中、颅脑外伤等获得性脑损伤），处于病情稳定期；2. 汉语普通话为优势/母语；3. 年龄18-75岁；4. 具备完成任务所需的最基本配合能力。；

排除标准

1.合并显著认知障碍/痴呆，且经评估认为不具备知情同意能力又无法获得有效监护人同意者； 2.严重精神疾病史影响配合度； 3.头部皮肤破损、严重头颅畸形等无法佩戴fNIRS头帽的情况； 4.未矫正的严重视听障碍影响任务材料感知； 5.病情不稳定（如近期癫痫发作未控制）或存在医学禁忌。；

研究者信息
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试验机构

无锡市精神卫生中心

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