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【ChiCTR2600121379】脑功能定量成像装置在精神心理疾病诊疗中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪障碍的基础与临床

试验通俗题目

脑功能定量成像装置在精神心理疾病诊疗中的研究

试验专业题目

脑功能定量成像装置在精神心理疾病诊疗中的研究

申办单位信息
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联系人邮编

610044,China

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过单中心临床试点，系统评估脑功能定量成像装置（基于sCMOS的高分辨率fNIRS系统）在重性精神疾病辅助诊断中的临床应用价值、安全性及技术性能，并推动其技术优化、规范建立与应用推广。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川必可明科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合精神疾病诊断与统计手册》（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5, DSM-5）关于DSM-5中诊断标准精神分裂症、抑郁障碍、双相情感障碍、注意缺陷多动障碍、创伤后应激障碍、焦虑障碍的诊断标准； 2. 男性或女性，门诊或住院患者； 3. 种族：汉族； 4. 年龄大于18岁且小于65岁； 5. 签署知情同意书的患者。同时根据纳入和排除标准纳入健康对照。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期的女性，不愿意在研究期间采取避孕措施的患者； 2. 患有严重或不稳定的疾病且研究者判断不适合参加本研究的患者； 3. 有任何神经系统疾病病史（包括癫痫发作、脑损伤、多发性硬化、退行性疾病如急性侧索硬化、帕金森氏病和运动失调等）的患者； 4. 诊断为其他精神障碍者； 5. 正在接受或半年内行 ECT 治疗的患者； 6. 职业驾驶员或从事危险性机械作业的患者； 7. 最近 3 个月内参加过其它临床研究并服用过由申办方提供的药物的患者； 8. 有临床意义的心电图或实验室检查异常的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610044,China

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