【ChiCTR2600132464】功能性近红外脑成像技术对脑卒中后上肢功能障碍患者经颅磁刺激治疗方案的评估价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132464

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后上肢功能障碍

试验通俗题目

功能性近红外脑成像技术对脑卒中后上肢功能障碍患者经颅磁刺激治疗方案的评估价值研究

试验专业题目

功能性近红外脑成像技术对脑卒中后上肢功能障碍患者经颅磁刺激治疗方案的评估价值研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较通过功能性近红外脑成像技术评估后的经颅磁刺激方案与常规经颅磁刺激方案在脑卒中后上肢功能障碍中的疗效差异。通过比较两种不同方案，探索功能性近红外脑成像技术评估TMS诊疗流程是否优于常规方案。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国急性缺血性卒中诊治指南2024》和《中国脑出血诊治指南2019》诊断标准，并经头颅CT或MRI检查证实； 2.首次发病，病程时间＞2周并＜6个月，接受了至少一个完整疗程（如：＞＝10 次）的 TMS 治疗； 3.右利手； 4.年龄＞＝18岁； 5.病历资料完整，初发脑梗死或脑出血的患者，遗留明确的上肢功能障碍（基于 Fugl-Meyer 上肢评分），并拥有完整的、治疗前（T0）和治疗后（T1）的Fugl-Meyer 评分记录； 6.受教育程度为小学及以上，无认知功能障碍或仅有轻度认知功能障碍患者； 7.其余上肢及手部的康复治疗方案相同； 1.符合《中国急性缺血性卒中诊治指南2024》和《中国脑出血诊治指南2019》诊断标准，并经头颅CT或MRI检查证实；2.首次发病，病程时间＞2周并＜6个月，接受了至少一个完整疗程（如：＞＝10 次）的 TMS 治疗；3.右利手；4.年龄＞＝18岁；5.病历资料完整，初发脑梗死或脑出血的患者，遗留明确的上肢功能障碍（基于 Fugl-Meyer 上肢评分），并拥有完整的、治疗前（T0）和治疗后（T1）的Fugl-Meyer 评分记录；6.受教育程度为小学及以上，无认知功能障碍或仅有轻度认知功能障碍患者；7.其余上肢及手部的康复治疗方案相同；；

排除标准

1.脑卒中病情尚未稳定，如已发生癫痫，血压、心率异常，原发疾病（卒中）尚处于进展中； 2.同时接受其他非侵入性神经调控治疗（如经颅直流电刺激）； 3.并发严重内外科疾病，如呼吸衰竭、心力衰竭、重症肺炎、恶性肿瘤等； 4.病历关键数据缺失（如疗效评分不完整、诊疗流程记录模糊）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话

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