【ChiCTR2600129365】泰吉利定对比舒芬太尼复合丙泊酚在肝硬化无痛内镜套扎术（EVL）中的应用：一项评估呼吸安全性及术后加速康复（ERAS）结局的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129365

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

肝硬化食管胃底静脉曲张

试验通俗题目

泰吉利定对比舒芬太尼复合丙泊酚在肝硬化无痛内镜套扎术（EVL）中的应用：一项评估呼吸安全性及术后加速康复（ERAS）结局的随机对照试验

试验专业题目

泰吉利定对比舒芬太尼复合丙泊酚在肝硬化无痛内镜套扎术（EVL）中的应用：一项评估呼吸安全性及术后加速康复（ERAS）结局的随机对照试

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临床试验信息

试验目的

1.明确泰吉利定相较于舒芬太尼，在降低肝硬化患者无痛EVL术中呼吸相关不良事件发生率上的优效性； 2.评价泰吉利定对加速患者术后康复进程的综合效益。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员用随机数字表法产生随机序列

盲法

对研究者、参与者设盲

试验项目经费来源

中华国际科学交流基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加研究并签署知情同意书； 2.年龄 18~70周岁； 3.体重指数（BMI）18~30 kg/m²； 4.接受择期EVL术（非急诊止血手术）； 5.Child-Pugh肝功能分级为A级或B级（排除C级）； 6.美国麻醉医师协会（ASA）分级≤III级； 7.心功能（NYHA分级）≤II级； 8.静息未吸氧血氧饱和度（SpO₂）≥92%； 9.估算肾小球滤过率（eGFR）≥60ml/min/1.73m²。 1.自愿参加研究并签署知情同意书；2.年龄 18~70周岁；3.体重指数（BMI）18~30 kg/m²；4.接受择期EVL术（非急诊止血手术）；5.Child-Pugh肝功能分级为A级或B级（排除C级）；6.美国麻醉医师协会（ASA）分级≤III级；7.心功能（NYHA分级）≤II级；8.静息未吸氧血氧饱和度（SpO₂）≥92%；9.估算肾小球滤过率（eGFR）≥60ml/min/1.73m²。；

排除标准

1.长期使用阿片类/苯二氮卓类药物（>3 个月）或 48h 内使用； 2.肝性脑病 ≥II期（West-Haven标准）; 3.24h内活动性上消化道出血（呕血或黑便）; 4.利尿剂难治性顽固性腹水; 5.困难气道（Mallampati≥Ⅲ级）; 6.酒精依赖（AUDIT≥8 分）; 7.研究药物过敏史; 8.存在紧急气管插管指征（如呼吸衰竭、窒息风险）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州医科大学附属医院

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