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首页 临床进展 基于支气管舒张效应：艾司氯胺酮与瑞芬太尼分别复合丙泊酚用于无痛纤维支气管镜检查的随机对照研究

【ChiCTR2500114069】基于支气管舒张效应：艾司氯胺酮与瑞芬太尼分别复合丙泊酚用于无痛纤维支气管镜检查的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

基于支气管舒张效应：艾司氯胺酮与瑞芬太尼分别复合丙泊酚用于无痛纤维支气管镜检查的随机对照研究

试验专业题目

基于支气管舒张效应：艾司氯胺酮与瑞芬太尼分别复合丙泊酚用于无痛纤维支气管镜检查的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）通过观察支气管舒张效应指标来阐明艾司氯胺酮确有扩张呼吸道预防气管痉挛的作用； （2）通过比较两组术中各项指标及围术期不良事件发生率等来探讨两组方案的有效性及安全性高低。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员用随机数字表法产生随机序列

盲法

对研究者、参与者设盲

试验项目经费来源

贵阳市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级； （2）18 kg/m2＜BMI＜30 kg/m2； （3）年龄 18~75岁（包含临界值），性别不限；、 （4）择期行无痛纤维支气管镜检查的患者； （5）患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）有全身麻醉禁忌症者，或既往曾出现过麻醉意外者； （2）有甲状腺功能亢进史者； （3）有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、精神错乱等）或认知功能障碍者； （4）长期（连续或间断性）服用苯二氮卓类安眠药、阿片类镇痛药者，或随机前 24 小时内使用过麻醉性镇痛药或 7 日内使用过麻醉药物者； （5）严重贫血或凝血功能异常者； （6）妊娠或哺乳期女性； （7）严重困难气道（改良马氏评分为Ⅳ级）者； （8）筛选前2年内有吸毒史或酗酒史者； （9）对本研究所用药物过敏或有禁忌者； （10）3个月内参加过其他临床实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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