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【ChiCTR2500110882】不同模式经颅磁刺激模式对卒中后下肢运动功能的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同模式经颅磁刺激模式对卒中后下肢运动功能的影响及机制研究

试验专业题目

不同模式经颅磁刺激模式对卒中后下肢运动功能的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

从脑卒中患者运动功能、大脑皮层兴奋性等方面，采用多种评估方法探讨不同模式经颅磁刺激对脑卒中后下肢运动功能障碍的疗效，及患者大脑皮层激活程度的差异，以期揭示该治疗方法的临床意义及治疗机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不知晓本试验的工作人员采用随机数字表法

盲法

评估者设盲，评价主要疗效指标和部分次要疗效指标的人员为我科一名经过培训且具有资格证书的治疗师进行，对运动诱发电位（MEP）潜伏期及中枢传导时间和fNIRS检测则由一名经过培训且具有资格证书的医师进行评估，该名治疗师和医师不了解对接受检查的患者的具体分组及治疗，且不参与患者任何治疗过程。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在30-80岁； 2.病程1-3个月； 3.患侧下肢的Brunnstrom评定分期III-Ⅵ期； 4.改良Ashworth量表分级<=Ⅱ级； 5.患侧脑区可测出运动诱发电位； 6.生命体征稳定，简易精神状态检查量表（mini-mental state examination，MMSE）评分>=24分，能配合治疗和评估； 7.患者本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.有其他神经系统疾病史(卒中除外)和影响下肢肌力和耐力的肌肉骨骼疾病患者； 2.心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭； 3.佩戴起搏器、颅内有金属植入物或体内植入心脏起搏器，或有颅骨缺陷； 4.有癫痫病史； 5.有下肢血栓患者； 6.存在严重视力、听力、言语障碍或精神障碍等影响检查及治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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