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【ChiCTR2500114090】瑞马唑仑镇静下抑制支气管镜检查反应所需的富马酸奥赛利定ED50和ED95：一项序贯剂量探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114090

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行诊断性或简单治疗性无痛支气管镜检查的患者

试验通俗题目

瑞马唑仑镇静下抑制支气管镜检查反应所需的富马酸奥赛利定ED50和ED95：一项序贯剂量探索研究

试验专业题目

瑞马唑仑镇静下抑制支气管镜检查反应所需的富马酸奥赛利定ED50和ED95：一项序贯剂量探索研究

申办单位信息
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550004

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临床试验信息
试验目的

分别确定男性和女性患者在使用0.3 mg/kg瑞马唑仑镇静下，抑制支气管镜检查反应所需富马酸奥赛利定的ED50和ED95，为临床实践工作提供依据，降低富马酸奥赛利定因剂量不足或过量引起的相关不良反应发生的风险，为患者的安全保驾护航。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，ASA分级I-III级； 2.拟行无痛支气管镜检查或简单治疗的患者； 3.体重指数（BMI）18 -28 kg/m²； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1. 已知对瑞马唑仑、奥赛利定或其成分过敏的患者。 2. 预计困难气道的患者。 3. 有严重高血压的患者(收缩压≥180mmHg，或舒张压≥110mmHg）； 4. 肝肾功能严重受损的患者(Child-Pugh C级，或eGFR < 30 ml/min/1.73m²）。 5. 妊娠或哺乳期妇女。 6. 存在精神或神经系统疾病无法配合评估。 7. 近 3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验。 8. 长期使用阿片类药物或镇静药物（>2周）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550004

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