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【ChiCTR2500113513】磷丙泊酚二钠联合艾司氯胺酮抑制中老年患者全麻插管反应的ED50和ED95

基本信息
登记号

ChiCTR2500113513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

插管反应

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠联合艾司氯胺酮抑制中老年患者全麻插管反应的ED50和ED95

试验专业题目

磷丙泊酚二钠联合艾司氯胺酮抑制中老年患者全麻插管反应的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在探索磷丙泊酚二钠联合艾司氯胺酮对中老年患者进行全麻诱导过程中抑制气管插管反应的有效剂量,以期为全身麻醉诱导的用药提供参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:45~85岁,性别不限; 2.拟在全身麻醉并单腔气管插管下行择期手术的患者; 3.ASA评分为I级或Ⅱ级; 4.18 kg/m^2<BMI<28kg/m^2; 5.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人签署知情同意书。;

排除标准

1.未接受正规降压治疗或血压控制不佳的患者(收缩压>=160 mmHg或<=90 mmHg,和/或舒张压>=100 mmHg) ; 2.心率(HR)<50次/分或>100次/分; 3.未控制的糖尿病、冠心病 ; 4.严重肝肾功能不全(Child-Pugh评分>7,eGFR<30 ml/min/1.73m^2) ; 5.困难气道 ; 6.过敏性疾病或对研究药物过敏 ; 7.恶性高热家族史; 8.未经治疗或未控制的甲状腺功能亢进者; 9.近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验; 10.怀孕或哺乳,或计划在手术后1个月内怀孕; 11.酗酒或药物滥用史;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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