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【ChiCTR2600121757】联合舒芬太尼与瑞马唑仑时环泊酚TCI抑制双腔气管插管心血管反应的半数有效效应室浓度

基本信息
登记号

ChiCTR2600121757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

联合舒芬太尼与瑞马唑仑时环泊酚TCI抑制双腔气管插管心血管反应的半数有效效应室浓度

试验专业题目

联合舒芬太尼与瑞马唑仑时环泊酚TCI抑制双腔气管插管心血管反应的半数有效效应室浓度

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究联合舒芬太尼与瑞马唑仑时环泊酚TCI抑制双腔气管插管心血管反应的半数有效效应室浓度

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-03

试验终止时间

2026-10-03

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄45-65岁,性别不限;2、18.5kg/m^2;

排除标准

1、对环泊酚、舒芬太尼、瑞马唑仑、大豆或鸡蛋过敏者;2、麻醉前心率<50次/分或>100次/分;3、存在严重的心血管系统疾病史,如:不稳定性心绞痛、近6个月内发生心肌梗死、严重心律失常(如Ⅲ度房室传导阻滞、未控制的室性心动过速)、严重心脏瓣膜病、或控制不良的高血压(收缩压>160 mmHg和/或舒张压>100 mmHg);4、存在严重的肝、肾功能不全(Child-Pugh分级B或C级;或估算肾小球滤过率< 60 mL/min/1.73m²);5、有困难气道史(改良马氏分级≥Ⅲ级);6、长期服用影响心血管反应或麻醉药物代谢的药物,如:α/β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂(术前长期规律服用≥3 个月且剂量稳定≥1 个月者除外)、强效CYP酶抑制剂或诱导剂、抗精神病药物等;7、术前24小时内使用过镇静、镇痛药物;8、拟行手术为急诊手术,或研究者判断存在任何其他不适合参加本研究的情况(如精神疾病、沟通障碍、药物或酒精滥用史);9、妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

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