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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠和丙泊酚对无痛纤维支气管镜检查全麻诱导血流动力学的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2500101710】磷丙泊酚二钠和丙泊酚对无痛纤维支气管镜检查全麻诱导血流动力学的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠和丙泊酚对无痛纤维支气管镜检查全麻诱导血流动力学的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠和丙泊酚对无痛纤维支气管镜检查全麻诱导血流动力学的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过对比磷丙泊酚二钠和丙泊酚应用于无痛纤支镜检查术的患者全麻诱导和维持期间血流动力学的差异，探讨磷丙泊酚二钠在无痛纤支镜检查术中的临床应用价值，明确磷丙泊酚二钠在气道侵入性操作中的临床应用优势，为优化呼吸内镜诊疗麻醉方案提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过SPSS 26.0软件生成随机数字序列，按1:1比例将受试者分配至实验组和对照组

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究经费来自于科室及医院相关课题科研基金支持

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1、年龄18～65岁； 2、ASA分级I-Ⅲ级； 3、BMI18～28 kg/m^2； 4、气管无严重狭窄及呼吸困难患者，经胸片或肺部CT片诊断符合纤支镜检查的标准； 5、手术时间<=1h； 6、清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1、 无法提供知情同意； 2、 困难气道，严重呼吸系统疾病，呼吸功能障碍（在不吸氧状态下测脉搏SpO₂<90%），未控制的哮喘病史； 3、 未接受正规降压治疗或血压控制不佳的患者（收缩压>=160 mmHg或<=90 mmHg，和/或舒张压>=100 mmHg）、未控制的糖尿病（HbA1c>9%）、冠心病；合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全（Child-Pugh评分>7，eGFR<30 ml/min/1.73 m²）、重症肌无力、精神分裂、严重抑郁状态等疾病者； 4、 过敏性疾病或对研究药物过敏； 5、 恶性高热家族史； 6、 近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； 7、 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

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