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【ChiCTR2600128973】艾司氯胺酮与瑞芬太尼对肺叶切除患者单肺通气期间肺组织基因表达影响的差异分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128973

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

肺结节；肺癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮与瑞芬太尼对肺叶切除患者单肺通气期间肺组织基因表达影响的差异分析

试验专业题目

艾司氯胺酮与瑞芬太尼对肺叶切除患者单肺通气期间肺组织基因表达影响的差异分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过随机对照试验，比较艾司氯胺酮与瑞芬太尼在肺叶切除手术单肺通气（OLV）过程中对患者肺组织基因表达的影响；采用转录组测序技术筛选两者干预下肺组织中的差异表达基因，结合 qRT-PCR 技术对核心差异基因及炎症相关基因进行验证；明确艾司氯胺酮与瑞芬太尼调控肺叶切除患者 OLV 期间肺组织基因表达的差异特征，揭示其与肺组织炎症反应的关联，为肺叶切除手术中麻醉药物的精准选择提供客观的分子生物学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者入组与评估的第三方研究人员，采用 SPSS 27.0 统计软件生成随机数字序列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 40-70 周岁，性别不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ 级； 3.经病理学确诊为肺部病变（肺结节、肺癌），计划在全身麻醉下行择期胸科手术（肺结节切除、肺癌根治术），拟行肺结节切除或肺癌根治术，术中单肺通气时间>=1h 且<=3h； 4.术前无严重肝肾功能不全、免疫系统疾病、慢性肺部疾病史； 5.术前未使用抗炎或免疫调节药物； 6.患者自愿参加本研究，并已签署书面知情同意书 1.年龄 40-70 周岁，性别不限；2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ 级；3.经病理学确诊为肺部病变（肺结节、肺癌），计划在全身麻醉下行择期胸科手术（肺结节切除、肺癌根治术），拟行肺结节切除或肺癌根治术，术中单肺通气时间>=1h 且<=3h；4.术前无严重肝肾功能不全、免疫系统疾病、慢性肺部疾病史；5.术前未使用抗炎或免疫调节药物；6.患者自愿参加本研究，并已签署书面知情同意书；

排除标准

1.对艾司氯胺酮、瑞芬太尼或研究相关药物过敏者； 2.存在严重的心血管系统疾病史，如：不稳定性心绞痛、近 6 个月内发生心肌梗死、严重心律失常、严重心脏瓣膜病、或控制不良的高血压（收缩压>180 mmHg 和/或舒张压>110 mmHg）； 3.存在严重的肝、肾功能不全（Child-Pugh 分级 B 或 C 级；或估算肾小球滤过率< 60 mL/min/1.73m^2）； 4.存在凝血功能障碍者； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.长期服用影响免疫功能或麻醉药物代谢的药物，如：长期规律服用激素、免疫抑制剂、强效 CYP 酶抑制剂或诱导剂等； 7.拟行手术为急诊手术，或研究者判断存在任何其他不适合参加本研究的情况（如精神疾病、沟通障碍、药物或酒精滥用史）； 8.术中预计出现大出血、心跳骤停等严重并发症风险高者； 9.术中单肺通气时间小于 1h 或大于 3h，病理证实患侧肺叶无合格目标肺组织（距病灶 5cm 内均存在病变），或无法完成样本采集者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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