ChiCTR2400086602
尚未开始
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化学药
替莫唑胺胶囊
2024-07-08
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高级别脑胶质瘤
高级别脑胶质瘤术后同步放化疗加辅助节拍化疗开放性、多中心III期随机临床研究
高级别脑胶质瘤术后同步放化疗加辅助节拍化疗开放性、多中心III期随机临床研究
研究采用替莫唑胺节拍化疗联合调强放射治疗脑胶质瘤与标准化疗方案对比其疗效，生存期及药物不良反应，并探讨患者MGMT表达状况与脑胶质瘤术后节拍化疗同步放疗及辅助化疗近期疗效与标准治疗疗效是否有差异，了解患者MGMT表达与节拍化疗疗效关系。
随机平行对照
Ⅲ期
满足标准的病人参与本研究，同时参与此次研究的病人已签字确认知情同意。设立试验组及对照组两个组别。为了确保让所有参与受试的人员分配至两组的可能性均等，并使一些可能影响检测结果的临床特征和干扰因素在各组之间均匀分布，使组与组之间具有可比性，因此应用随机数字表法对受试者进行分配，具体为：在每组内，借助SAS 9.4统计软件PROC PLAN过程语句产生随机数字表，在未确定受试者时，按顺序设置85个编号卡：01，02，03，……，84，85。
无
贵州医科大学附属肿瘤医院资助
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85
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2024-07-08
2026-12-31
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(1)组织学上确诊的WHO II-IV级胶质瘤和高危WHO II级胶质瘤（影像证实有残留），且未经放疗、化疗患者； (2)KPS≥70； (3)ECOG≤2； (4)年龄18-70岁，性别不限； ⑸白细胞≥4.00×10^9g/L，血小板≥100×10^9g/L，血红蛋白≥90g/L总胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶≤1.5倍的正常值上限； (6)肌酐≤1.5倍正常值上限； (7)理解本研究并已签署知情同意书；；
请登录查看(1)原发灶曾行放疗者； (2)既往曾接受过血管表皮生长因子靶向治疗的患者； (3)妊娠或者哺乳期； (4)严重肺部或心脏疾病病史者； (5)严重的过敏史或特异体质者； (6)有人格或精神疾患的患者，无民事行为能力或限制民事行为能力者； (7)不能理解本实验、拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。；
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