CTR20160527
已完成
注射用地西他滨
化学药
注射用地西他滨
2016-08-15
企业选择不公示
老年急性髓系白血病（AML）
地西他滨治疗急性髓系白血病临床试验
注射用地西他滨治疗急性髓系白血病（AML）的安全性和有效性的单臂多中心试验
211100
评价正大天晴药业集团股份有限公司研发的注射用地西他滨治疗急性髓系白血病（AML）的临床安全性和疗效。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 32 ；
/
2019-09-20
否
1.根据世界卫生组织（WHO）分类，新诊断为新发或继发性AML的患者；
请登录查看1.急性早幼粒细胞性白血病（APL），t(8;21) 或/和AML1-ETO阳性，inv(16) 、t(16;16)染色体异常或/和CBF-b/MYH11阳性者；
2.已经应用标准诱导化疗方案的65岁及以上患者；
3.中枢神经系统白血病患者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
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市场与准入
一致性评价
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