ChiCTR2000037928
正在进行
注射用地西他滨
化学药
注射用地西他滨
2020-09-04
/
急性髓系白血病
含地西他滨的诱导缓解方案在初治AML中的疗效及复发防治的MRD监测——多中心、前瞻性、随机对照研究
含地西他滨的诱导缓解方案在初治急性髓系白血病中的疗效及复发防治的微小残留病监测研究
在初治急性髓系白血病（AML）（非APL）患者诱导缓解方案中加入地西他滨，与不加地西他滨的诱导缓解方案比较治疗效果及临床特点，来评价地西他滨对AML治疗的有效性和安全性，使更多的AML患者从中获益。
随机平行对照
上市后药物
由研究负责人使用简单随机法产生随机序列
开放
自筹资金
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61
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2020-09-15
2022-08-03
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1.年龄14-60周岁，若ECOG评分＜2分，年龄可放宽至65岁； 2.诊断符合WHO2016标准的AML（非APL）患者； 3.初诊未经诱导化疗； 4.ECOG评分≤2分； 5.自愿签署受试者知情同意书。；
请登录查看1.MDS转化、继发性AML或有其他血液系统疾病； 2.有中枢神经系统侵犯； 3.地西他滨过敏； 4.有心功能不全（射血分数＜50%），肝功能障碍（总胆红素＞34 μmol/L或转氨酶高于正常上限2倍），肾功能障碍（血肌酐＞130 μmol/L）和脑血管事件。；
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