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【ChiCTR2600136508】口腔疾病与全身系统疾病风险关联的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋齿;牙髓炎;根尖周炎;牙周病;口腔黏膜病;口腔颌面外科相关疾病;口腔颌面部肿瘤;心血管系统系统性疾病;呼吸系统系统性疾病;消化系统系统性疾病;泌尿系统系统性疾病;神经系统系统性疾病;内分泌与代谢性系统性疾病;风湿免疫性系统性疾病;血液系统系统性疾病

试验通俗题目

口腔疾病与全身系统疾病风险关联的队列研究

试验专业题目

口腔疾病与全身系统疾病风险关联的队列研究

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临床试验信息
试验目的

明确不同类型及严重程度的口腔疾病(如龋齿、牙周炎)对基线已确诊的慢性肾病、心血管疾病、2型糖尿病等全身系统疾病进展的影响,控制吸烟、饮食习惯等混杂因素,验证两者关联强度及独立性,为“口腔-全身健康”协同管理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-07

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁,基线已确诊目标全身系统疾病(如慢性肾病、心血管疾病、2型糖尿病等),且疾病处于稳定期;<br>2.经口腔检查确诊存在至少1种口腔疾病(如龋齿、牙周炎),或无口腔疾病(作为对照组),口腔疾病诊断符合标准;<br>3.无严重全身合并症(如晚期癌症、严重心功能不全),可清晰提供疾病诊疗史、生活习惯等信息;<br>4.签署知情同意书,自愿配合完成基线调查及长期随访;;

排除标准

1.存在严重认知障碍、精神疾病,无法配合随访及指标监测; 2.近3个月内接受过口腔疾病根治性治疗(如牙周翻瓣术、拔牙),可能影响口腔疾病基线状态评估; 3.存在免疫缺陷疾病(如艾滋病)或长期服用免疫抑制剂,可能干扰炎症因子介导的疾病关联机制分析; 4.目标全身系统疾病处于急性期; 5.随访期间计划迁出研究区域,或存在其他无法完成长期随访的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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