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【CTR20261037】NKC007细胞注射液治疗急性髓系白血病患者的Ⅰ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20261037

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

NKC-007细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

NKC-007细胞注射液

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

复发/难治性急性髓系白血病

试验通俗题目

NKC007细胞注射液治疗急性髓系白血病患者的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

NKC007细胞注射液治疗急性髓系白血病患者的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

511466

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评估NKC007细胞注射液治疗复发/难治性AML患者的安全性和耐受性。次要研究目的:初步评估NKC007细胞注射液治疗复发/难治性AML患者的有效性;评估NKC007细胞注射液在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18周岁~75周岁(包含界值),性别不限;

排除标准

1.确诊的急性早幼粒细胞白血病(APL),伴有髓系急变的慢性髓系白血病;

2.既往接受过嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)、嵌合抗原受体的自然杀伤细胞(CAR-NK)、T细胞受体基因修饰的T细胞 (TCR-T)等细胞免疫疗法;

3.给药前4周或者5个半衰期内(以时间短者为准),接受过化疗、免疫治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗(除外:羟基脲治疗);2周内接受过放射治疗;2周内接受过中草药的抗肿瘤治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510050

联系人通讯地址
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