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CTR20261037
进行中(尚未招募)
NKC-007细胞注射液
治疗用生物制品
NKC-007细胞注射液
2026-03-30
企业选择不公示
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复发/难治性急性髓系白血病
NKC007细胞注射液治疗急性髓系白血病患者的Ⅰ期临床试验
NKC007细胞注射液治疗急性髓系白血病患者的Ⅰ期临床试验
511466
主要研究目的:评估NKC007细胞注射液治疗复发/难治性AML患者的安全性和耐受性。次要研究目的:初步评估NKC007细胞注射液治疗复发/难治性AML患者的有效性;评估NKC007细胞注射液在复发/难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.年龄18周岁~75周岁(包含界值),性别不限;
请登录查看1.确诊的急性早幼粒细胞白血病(APL),伴有髓系急变的慢性髓系白血病;
2.既往接受过嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)、嵌合抗原受体的自然杀伤细胞(CAR-NK)、T细胞受体基因修饰的T细胞 (TCR-T)等细胞免疫疗法;
3.给药前4周或者5个半衰期内(以时间短者为准),接受过化疗、免疫治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗(除外:羟基脲治疗);2周内接受过放射治疗;2周内接受过中草药的抗肿瘤治疗;
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
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