CTR20220724
进行中（招募中）
TQB-2618注射液
治疗用生物制品
TQB-2618注射液
2022-03-29
企业选择不公示
复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征
TQB2618注射液治疗复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征的I期临床试验
TQB2618注射液联合去甲基化药物在复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的I期临床试验
211100
评价TQB2618注射液联合去甲基化药物（如阿扎胞苷/地西他滨）在复发/难治性急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）受试者中的耐受性及初步有效性； 评价TQB2618注射液联合去甲基化药物（如阿扎胞苷/地西他滨）在复发/难治性AML、MDS受试者中的安全性； 评价TQB2618注射液在复发/难治性AML、MDS受试者中的受体占位情况、免疫原性特征； 探索TQB2618注射液治疗相关的生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 73 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-04-29
/
否
1.存在病理学确诊的符合世界卫生组（WHO）2016诊断标准的复发/难治性中高危（IPSS-R）MDS、AML受试者（复发/难治定义参见附录一），或对其他药物治疗不耐受（例如治疗期间发生导致永久停药的药物相关的≥3级毒性）且研究者判断无其他适当治疗的MDS、AML受试者。；2.年龄≥18周岁（签署知情同意书时），性别不限。；3.ECOG评分：0~2分；
请登录查看1.被诊断为急性早幼粒白血病或Ph+ AML者，或仅接受过二线治疗的低危复发难治AML者；其他恶性肿瘤，达到R0切除且未见复发转移；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌、鼻咽癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；）；2.既往接受过TIM-3抗体治疗者；
3.首次用药距离最近一次化疗、去甲基化治疗或分子靶向等治疗时间≤5个半衰期或2周（以较长时间计）；
4.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；
请登录查看四川大学华西医院
610041
四川大学华西医院的其他临床试验
- 早期髓源性抑制细胞扩增与T细胞耗竭对重症肺结核患者28天预后的预测价值
- 特瑞普利单抗联合或不联合放疗围术期治疗非小细胞肺癌的前瞻性、观察性、真实世界研究
- 超声引导下经前路喉上神经内支阻滞改善小儿扁桃体切除术后咽喉痛：一项随机对照试验
- 常规治疗联合加巴喷丁对比联合喹硫平对双相障碍患者焦虑症状的疗效研究—一项随机、开放标签研究
- 芦比前列酮联合复方聚乙二醇电解质散在肠道准备中的应用
- 对比度设计渐进镜片改善老视人群视觉质量及视觉相关生活质量的前瞻性自身对照临床研究方案
- 双下肢外骨骼机器人不同辅助模式对膝骨关节炎患者运动功能的影响
- 血液中迁移体检测对感染性DIC的早期预警及预后判断研究
- 短时程脊髓电刺激联合经椎间孔硬膜外注射在带状疱疹相关性疼痛中的疗效探索
- 晚期肺癌患者心理支持智能系统研究
- 基于中枢-外周机制的精准康复对膝骨关节炎的疗效：一项前瞻性、分层、随机对照试验临床研究方案
- 医务人员临床研究安全性事件掌握现状研究
- 基于自主神经功能-器官灌注融合监测的脓毒症精准血流动力学管理新策略及临床应用
- LIST：伊匹木单抗N01+信迪利单抗联合仑伐替尼一线治疗局部晚期或转移性TFE3重排型肾细胞癌：一项前瞻性、多中心II期临床试验研究方案
- 氨甲环酸精华液用于医美术后的安全性和功效性临床研究
- OV329胶囊治疗成人耐药性局灶性癫痫患者的临床研究
- 评价一次性使用活化白细胞吸附器用于体外循环手术中去除血液中活化白细胞的有效性与安全性临床试验
- 氧化再生纤维素类可吸收局部止血材料用于肺段切除术创面止血效果与安全性的前瞻性随机对照研究
- 氨糖软骨素钙维D复合营养粉改善症状性手及肩关节骨关节炎患者关节功能与生活质量的随机对照临床研究方案
- 泰吉利定在恶心呕吐高危患者中用于大型腹部手术后患者自控静脉镇痛的研究
正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 一项在健康参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼PK 影响的研究
- TQF3250 胶囊在经单纯生活方式干预体重控制不佳的超重/肥胖试验参与者中的 1b 期临床试验
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 右兰索拉唑肠溶胶囊（30mg）在健康试验参与者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- TQF3250胶囊在2型糖尿病合并超重/肥胖试验参与者中的1b期临床试验
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- TQB3126治疗乳腺癌的I/II期临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- TQC3927 吸入粉雾剂对比格隆溴铵福莫特罗吸入气雾 剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病的 随机对照 II 期研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- TQB3616 胶囊联合芳香化酶抑制剂治疗 HR 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌 II 期临床试验
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性队列研究
- 评价富马酸安奈克替尼胶囊在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
TQB-2618注射液相关临床试验
- 评估TQB2618注射液联合治疗方案在晚期食管鳞癌患者中的安全性和有效性的Ib期临床试验
- 评估TQB2618注射液+派安普利单抗注射液联合化疗对比派安普利单抗注射液联合化疗治疗复发/转移性头颈鳞癌的临床试验
- TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液与盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究
- TQB2618注射液联合派安普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的临床研究
- 评价TQB2618注射液联合派安普利单抗治疗鼻咽癌患者的临床试验
- TQB2618注射液单药及联合方案（派安普利单抗±安罗替尼）四线及后线治疗晚期结直肠癌的临床研究
- TQB2618注射液联合TQB2450注射液在晚期实体瘤患者中的Ib期临床试验
- TQB2618注射液治疗复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征的I期临床试验
- TQB2618注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验
正大天晴药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29