CTR20240145
主动终止（本试验因未达预期疗效，结合公司研发战略发展方向，申办方决定主动终止。不涉及本品任何安全性相关问题。）
TQB-2618注射液
治疗用生物制品
TQB-2618注射液
2024-01-17
企业选择不公示
晚期肝细胞癌（HCC）
TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液与盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究
评估TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液与盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性Ib期临床研究
211000
主要目的：评价TQB2618注射液联合派安普利单抗与安罗替尼在晚期肝细胞癌患者中的有效性。 次要目的：评价TQB2618注射液联合派安普利单抗与安罗替尼在晚期肝细胞癌患者中的安全性；评价TQB2618注射液、派安普利单抗的免疫原性特征。 探索性目的：与疗效、机制、安全性相关生物标志物研究。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 12 ；
2024-01-30
/
否
1.年龄18-75岁；ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过3个月；
请登录查看1.首次用药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；
2.首次用药前28天内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤，或存在长期未治愈的伤口或骨折；
3.首次用药前28天内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤，或存在长期未治愈的伤口或骨折；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200100
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