【ChiCTR2600127437】股深静脉血栓评估与清除以改善急性髂股静脉血栓腔内治疗效果的多中心随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600127437

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

急性髂股静脉血栓

试验通俗题目

股深静脉血栓评估与清除以改善急性髂股静脉血栓腔内治疗效果的多中心随机对照研究

试验专业题目

股深静脉血栓评估与清除以改善急性髂股静脉血栓腔内治疗效果的多中心随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

针对急性髂股静脉血栓（DVT）患者，在腔内治疗中通过对股深静脉血栓的评估与清除，改善髂静脉流入道血流，提高髂股静脉腔内治疗的通畅率，以减少深静脉血栓后综合征（PTS）的发生率。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计分析人员通过SAS软件生成随机分配表

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18岁-85岁之间； 2.诊断为急性髂股静脉血栓，血栓范围累及髂静脉和股总静脉，且股深静脉存在血栓（术前超声或CTV或造影）； 3.起病至腔内治疗的时间不超过14天； 4.患者接受经皮机械血栓清除的腔内治疗； 5.患者签署知情同意书 1.年龄在18岁-85岁之间；2.诊断为急性髂股静脉血栓，血栓范围累及髂静脉和股总静脉，且股深静脉存在血栓（术前超声或CTV或造影）；3.起病至腔内治疗的时间不超过14天；4.患者接受经皮机械血栓清除的腔内治疗；5.患者签署知情同意书；

排除标准

1.本次拟行治疗侧肢体已经存在PTS或2年内发生过症状性DVT； 2.对侧肢体同时存在症状性急性DVT，累及髂静脉和/或股总静脉； 3.已知对肝素、低分子肝素、造影剂等过敏； 4.合并血流动力学改变的严重肺栓塞，如低氧、低血压等； 5.无法耐受介入治疗，如合并急性全身性疾病、严重呼吸困难等； 6.合并严重肾功能不全，肌酐清除率小于30ml/min； 7.合并活动性出血、严重肝功能不全、出血倾向等； 8.合并严重贫血（血红蛋白<8.0 mg/dL）或血小板计数<80,000/mL； 9.既往有蛛网膜下腔出血、颅内出血、颅内血管畸形、颅内动脉瘤病史； 10.妊娠期妇女； 11.患有其它疾病，比如恶性肿瘤晚期、心功能不全等，预期寿命小于24个月； 12.近1个月内已参与和本研究有干扰的药物或医疗器械临床试验； 13.不愿意参与此试验的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看