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首页 临床进展 髂筋膜间隙阻滞早期介入老年髋部骨折疼痛管理用于改善术后康复的临床研究

【ChiCTR2600126825】髂筋膜间隙阻滞早期介入老年髋部骨折疼痛管理用于改善术后康复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

髂筋膜间隙阻滞早期介入老年髋部骨折疼痛管理用于改善术后康复的临床研究

试验专业题目

髂筋膜间隙阻滞早期介入老年髋部骨折疼痛管理用于改善术后康复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价髂筋膜间隙阻滞早期介入老年髋部骨折疼痛管理对术后康复质量的改善作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS 软件中的PLAN过程产生随机号，将144名受试者按照1：1的比例随机分入早期介入组和非早期介入组

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.影像学（X线、CT、磁共振任意一项）检查诊断为单侧股骨颈骨折、股骨粗隆间（转子间）骨折等髋部骨折； 3.因髋关节骨折拟行气管插管全麻下髋部手术（全髋置换术、半髋置换术、粗隆间髓内钉内固定术、闭合复位内固定术等）； 4.美国医师协会（ASA）I-III级； 5.患者本人或法定代理人知情同意； 6.能使用中文进行正常交流； 1.年龄≥65岁；2.影像学（X线、CT、磁共振任意一项）检查诊断为单侧股骨颈骨折、股骨粗隆间（转子间）骨折等髋部骨折；3.因髋关节骨折拟行气管插管全麻下髋部手术（全髋置换术、半髋置换术、粗隆间髓内钉内固定术、闭合复位内固定术等）；4.美国医师协会（ASA）I-III级；5.患者本人或法定代理人知情同意；6.能使用中文进行正常交流；；

排除标准

1.罗哌卡因或布比卡因/脂质体过敏； 2.存在神经阻滞禁忌症（神经损伤、凝血功能障碍，穿刺部位严重感染、渗液等）； 3.既往有精神和神经疾病如抑郁症、严重中枢神经抑制状态、帕金森症、基底神经节病变、精神分裂症、癫痫、阿兹海默症、重症肌无力； 4.既往有严重心肺肝肾功能异常如心衰史、需透析治疗等； 5.术前无法交流（昏迷或痴呆）； 6.术前疼痛评分（VAS评分）＜4分或陈旧性髋部骨折； 7.目前正在参加其他临床试验者； 8.研究者认为将无法评价疗效或不大可能完成预期的疗程和随访等不适宜参加本试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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